GYIK Az előrehaladott hólyagdaganat klinikai vizsgálatairól

Tartalom

• Ki jogosult klinikai vizsgálatra?
• Biztonságosak-e az előrehaladott hólyagrák klinikai vizsgálata?
• Leállíthatom a klinikai vizsgálatot?
• Folyamatban vannak az előrehaladott hólyagrák klinikai vizsgálata?
• Ki fizet a klinikai vizsgálatért?
• Mi teszi a klinikai vizsgálatot jobbá vagy különbözik a szokásos kezeléstől?
• Hol találok további információkat a klinikai vizsgálathoz való csatlakozásról?
• Melyek a befejezett, fejlett hólyagrákos klinikai vizsgálatok?
• Elvihető

Ha húgyhólyagrák vagy urothelialis carcinoma diagnózist kap, a kemoterápia műtéttel vagy anélkül műtéttel elsőrendű kezelésnek tekinthető.

Néhány ember immunterápiát is kap, amely a saját immunrendszerét használja a rákos sejtek leküzdésére.

Amikor a hólyagrák metasztázisos vagy előrehaladott, metasztázisos urothelialis carcinoma (mUC) néven ismert, ezek a hagyományos terápiák kevésbé hatékonyak, és így nehezen kezelhetők.

Ha előrehaladott húgyhólyag-rákot diagnosztizáltak, érdemes lehet klinikai vizsgálat feliratkozása.

A klinikai vizsgálatok új módszereket keresnek a betegségek diagnosztizálására és megelőzésére. Tanulmányozzák azokat a kezeléseket is, amelyeket az Élelmiszer- és Gyógyszerhivatal (FDA) még nem hagyott jóvá.

A vizsgálat jellegétől függően a kísérleti résztvevők kísérleti gyógyszereket vagy kezeléseket kapnak, hogy a kutatók kipróbálhassák hatékonyságukat.

Ki jogosult klinikai vizsgálatra?

A jogosultsági követelmények próbaidőszakonként változnak. A klinikai vizsgálat konkrétan nem, korcsoport vagy különleges tünetekkel rendelkező résztvevőket kereshet.

Egyes vizsgálatok során a drogokat csak újonnan diagnosztizált egyéneknél lehetnek tesztelve. Mások az új gyógyszereket csak azokon tesztelhetik, akiknek a hagyományos terápiával nem sikerült.

Például egy klinikai vizsgálat olyan nőket kereshet, akiket újonnan diagnosztizáltak az 1. vagy a 2. stádiumú hólyagdaganatban.

Egy másik vizsgálat 65 éves vagy annál idősebb, előrehaladott hólyag rákban szenvedő férfiakra irányulhat, akiknek nem sikerült más kezelésekben.

A klinikai vizsgálatok kutatása során azt tapasztalhatja, hogy minden vizsgálat részletes információkat tartalmaz az ideális jelöltről és az egyéb alkalmassági kritériumokról.

Biztonságosak-e az előrehaladott hólyagrák klinikai vizsgálata?

A klinikai vizsgálatok néha új vagy kísérleti gyógyszereket és kezeléseket alkalmaznak. Tehát a részvétel az ismeretlen mellékhatások vagy szövődmények kialakulásának kockázatával jár.

Ne felejtse el, mielőtt gyógyszert vagy terápiát tesztelne az emberekre, a kutatók évekig tanulmányozzák és tesztelik ezeket a kezeléseket laboratóriumokban és nem emberi tárgyakon.

Ha a kezelés ezen kezdeti szakaszokban bizonytalannak bizonyul, akkor nem haladják meg az emberi tesztelést.

A klinikai vizsgálat megkezdése előtt információkat kap a lehetséges kezdeti kockázatokról, amelyeket a kutatás kezdeti szakaszában fedeztek fel, így megalapozott döntést hozhat a részvételről.

Lehet, hogy kétségei vannak a feliratkozásról, mert van egy esély arra, hogy placebo kezelést kap egy klinikai vizsgálat során. Azonban sok esetben azok a résztvevők, akik placebót kapnak, szintén kapják a szokásos kezelést, hogy elkerüljék állapotuk súlyosbodását.

Lehet, hogy később megkaphatja a kísérleti kezelést, ha ez sikeresnek bizonyul a kísérletben.

Leállíthatom a klinikai vizsgálatot?

A klinikai vizsgálatban való részvétel önkéntes, így bármikor szabadon hagyhatja azt. Megfontolhatja a vizsgálat elhagyását, ha úgy érzi, hogy a kezelés nem működik, vagy ha súlyos káros mellékhatások jelentkeznek.

Folyamatban vannak az előrehaladott hólyagrák klinikai vizsgálata?

Néhány klinikai vizsgálat előrehaladott húgyhólyag-rákban folyamatban van, így bármikor feliratkozhat. Másoknak konkrét kezdési dátumaik vannak.

A beiratkozás után néhány hónap vagy év alatt kaphat egy kísérleti gyógyszert. A kutatók nyomon követik az Ön előrehaladását annak dokumentálása során, hogy javul-e, romlik-e vagy fennáll-e az Ön állapota.

Ki fizet a klinikai vizsgálatért?

A legtöbb egészségbiztosító társaság fedezi a klinikai vizsgálat során kapott bármilyen szokásos ellátás szokásos költségeit, ideértve például a rutin laboratóriumi munkát vagy a röntgenfelvételeket.

A legtöbb egészségbiztosítási kötvény nem fedezi a kutatási költségeket. Ide tartoznak minden olyan laboratóriumi munka vagy röntgenfelvétel, amely csak klinikai vizsgálatokhoz szükséges. A klinikai vizsgálat szponzora gyakran fedezi ezeket a költségeket.

Bizonyos esetekben Ön lehet a felelős a költségekért, például egy másik városba utazás és kórházban vagy egészségügyi intézményben való tartózkodás részeként a tárgyalás részeként. Néhány klinikai vizsgálat megtéríti ezeket a költségeket.

Mi teszi a klinikai vizsgálatot jobbá vagy különbözik a szokásos kezeléstől?

Az előrehaladott vagy áttétes hólyagrák korlátozott kezelési lehetőségei vannak, tehát a klinikai vizsgálat nagyszerű lehetőség lehet a hagyományos terápiák sikertelenségének kipróbálására.

A klinikai vizsgálathoz való csatlakozás új kezelést tesz lehetővé a láthatáron, amely segíthet a daganatok összehúzódásában, javíthatja az életminőségét, és akár hosszabb is lehet.

A vizsgára való feliratkozás meghaladja a lehetőséget, hogy új kutatásokkal segítsék a kutatókat és az orvosokat. A részvétel más emberek életét is megmentheti.

Hol találok további információkat a klinikai vizsgálathoz való csatlakozásról?

Ha többet szeretne megtudni a klinikai vizsgálatokról, forduljon urológusához vagy onkológusához. Információjuk lehet a közeljövőben zajló tárgyalásokról az Ön területén vagy egy másik városban vagy államban.

Ezenkívül klinikai vizsgálatokat kereshet különféle online adatbázisok segítségével. Ezek tartalmazzák:

• Információs és Kutatási Központ a Klinikai Kutatási Részvételben
• CenterWatch
• Országos Egészségügyi Intézet Klinikai Kísérletek
• Nemzeti Rák Intézet klinikai vizsgálata
• Egészségügyi Világszervezet Nemzetközi Klinikai Kísérleti Nyilvántartási Platform

Információkat talál az előrehaladott húgyhólyag-rákkal kapcsolatos közelgő kísérletekről, ideértve a következőket:

• jogosultsági kritériumok
• kezdő és záró dátum
• helyek

Melyek a befejezett, fejlett hólyagrákos klinikai vizsgálatok?

Az utóbbi években különféle klinikai vizsgálatok új terápiák kifejlesztéséhez vezettek az előrehaladott hólyagdaganat kezelésére.

2014 óta öt immunterápiás gyógyszer, mint immunellenőrzési pont gátló, klinikai vizsgálatokon ment keresztül, és FDA jóváhagyást kapott a hólyag rák kezelésére. Ezek tartalmazzák:

• atezolizumab (Tencentriq)
• avelumab (Bavencio)
• durvalumab (Imfinzi)
• nivolumab (Opdivo)
• pembrolizumab (Keytruda)

2019-ben az FDA jóváhagyta az erdafitinib (Balversa) nevű, eltérő típusú célzott terápiát az előrehaladott vagy áttétes urothelialis carcinoma egy olyan típusának kezelésére, amely nem reagál a kemoterápiára.

Ugyanebben az évben az enfortumab vedotin-ejfv (Padcev), az úgynevezett enfortumab vedotin-ejfv (Padcev) nevű húgyhólyag-rák gyógyszer szintén FDA jóváhagyást kapott.

Ezek a klinikai vizsgálatok befejeződtek, de a kutatók folyamatosan új módszereket keresnek a hólyagrák megelőzésére és kezelésére, és felbecsülik a potenciális új gyógyszerek biztonságosságát és hatékonyságát.

Elvihető

Az előrehaladott hólyagrák nehézkes lehet kezelni, és a hagyományos rákkezelések néha hatástalanok.

Ha ez megtörténik, a klinikai vizsgálathoz való csatlakozás új gyógyszerekhez férhet hozzá, amelyeket tesztelnek annak érdekében, hogy lassítsák a rák progresszióját és meghosszabbítsák életedet.

A kutatóknak a hólyagrák kezelésére szolgáló új módszereinek felkutatása hasznos lehet mások számára is, akik előrehaladott hólyagrákban élnek.