A Pfizer COVID-19 vakcina az első, amelyet az FDA teljes mértékben jóváhagyott

Tartalom

• Vélemény a következőhöz:

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala a Jelentősebb mérföldkő hétfőn a Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcina jóváhagyásának megadásával 16 éves vagy idősebb személyek számára.A kétadagos Pfizer-BioNTech vakcina, amely tavaly decemberben zöld utat kapott az FDA sürgősségi felhasználására, most az első koronavírus-vakcina, amelyet a szervezet teljes mértékben jóváhagyott.

„Noha ez és más oltások megfeleltek az FDA szigorú, tudományos előírásainak a sürgősségi felhasználásra vonatkozó engedélyekről, mint az első FDA által jóváhagyott COVID-19 vakcina, a lakosság nagyon bízhat abban, hogy ez a vakcina megfelel a magas biztonsági, hatékonysági és gyártási előírásoknak az FDA által a jóváhagyott termékektől elvárt minőség” – mondta Janet Woodcock, MD, az FDA megbízott biztosa hétfőn. "Bár emberek milliói már biztonságosan megkapták a COVID-19 elleni védőoltásokat, felismerjük, hogy egyesek számára az oltás FDA-jóváhagyása további önbizalmat kelthet az oltásban. A mai mérföldkő egy lépéssel közelebb visz minket a járvány lefolyásának megváltoztatásához Az Egyesült Államok" (Kapcsolódó: Mennyire hatékony a COVID-19 vakcina)

A Betegségmegelőzési és Megelőzési Központok friss adatai szerint jelenleg több mint 170 millió amerikai védőoltást kapott a COVID-19 ellen, ami a lakosság 51,5 százalékát teszi ki. A CDC szerint ebből a 170 millió emberből több mint 92 millió kapta meg a kétadagos Pfizer-BioNTech vakcinát.

Míg az Egyesült Államokban több mint 64 millió embert oltottak be teljesen a kétadagos Moderna vakcinával, a CDC friss adatai szerint a szabályozó hatóságok még mindig vizsgálják a cég COVID-19 vakcina teljes jóváhagyására irányuló kérelmét. A New York Times számolt be hétfőn. Az EUA értelmében – amely az egyszeri Johnson & Johnson vakcinára is vonatkozik – az FDA engedélyezi a nem jóváhagyott gyógyászati ​​termékek használatát közegészségügyi vészhelyzetekben (például a COVID-19 világjárvány idején) az életveszélyes betegségek kezelésére vagy megelőzésére.

A rendkívül fertőző Delta-változat miatt a COVID-19 megbetegedések száma országszerte tovább emelkedik, a Pfizer-BioNTech vakcina FDA jóváhagyása potenciálisan védőoltási követelményekhez vezethet a főiskolák, szervezetek és kórházak körében. A New York Times. Egyes városok, köztük New York, már megkövetelik a munkavállalóktól és a védnöktől, hogy mutassák be a védőoltást, hogy részt vegyenek számos beltéri tevékenységben, beleértve a szórakozást és az étkezést.

A maszkolás és a társadalmi távolságtartás gyakorlása kritikus fontosságú a COVID-19 elleni küzdelemben, de a vakcinák továbbra is a legjobb megoldás önmaguk és mások védelmében. Az FDA hétfői úttörő hírei nyomán talán ez növeli az oltóanyag iránti bizalmat azokban, akik potenciálisan óvatosak egy adag bevételével kapcsolatban.

Az ebben a történetben szereplő információk a sajtó idejére érvényesek. Mivel a koronavírus COVID-19-ről szóló frissítések folyamatosan fejlődnek, lehetséges, hogy ebben a történetben néhány információ és ajánlás megváltozott a kezdeti közzététel óta. Javasoljuk, hogy a legfrissebb adatokért és ajánlásokért rendszeresen ellenőrizze az olyan forrásokat, mint a CDC, a WHO és a helyi közegészségügyi osztály.

Vélemény a következőhöz: