Hamarosan jóváhagyják a Pfizer COVID elleni védőoltást 12 év alatti gyermekek számára

Tartalom

• Vélemény a következőhöz:

Ismét itt a szeptember, és ezzel együtt egy újabb tanév, amelyet a COVID-19 járvány befolyásolt. Egyes diákok visszatértek az osztályterembe, hogy személyesen tanulhassanak nappali tagozaton, de továbbra is aggodalomra ad okot a koronavírus-fertőzések, tekintettel arra, hogy a megbetegedések elleni védekezési és megelőzési központok adatai szerint országosan a nyár folyamán nőtt az esetek száma.Szerencsére hamarosan egy potenciális fénypont lesz a kisgyermekes családok számára, akik még nem jogosultak a COVID-19 elleni oltás beadására: Egészségügyi tisztviselők nemrég megerősítették, hogy a Pfizer-BioNTech vakcina készítői jóváhagyást kérnek a kétadagos injekció 5 és 11 év közötti gyermekek heteken belüli használatra.

A német kiadványnak nemrég adott interjújában Der Spiegel, Özlem Türeci, M.D., a BioNTech főorvosa elmondta: "az elkövetkező hetekben az egész világon bemutatjuk a hatóságoknak szerte a világon az 5-11 éves gyermekekről készült tanulmányunk eredményeit" annak érdekében, hogy jóváhagyást szerezzünk. Dr. Türeci elmondta, hogy a Pfizer-BioNTech vakcina készítői arra készülnek, hogy kisebb adagokat készítsenek az oltásból az 5 és 11 év közötti gyermekek számára, mivel a hivatalos jóváhagyásra számítanak. A New York Times. (Bővebben: Mennyire hatékony a COVID-19 vakcina?)

Jelenleg a Pfizer-BioNTech vakcina az egyetlen koronavírus elleni vakcina, amelyet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság teljes mértékben jóváhagyott a 16 éves és idősebb korosztály számára. A Pfizer-BioNTech vakcina 12 és 15 év közötti gyermekek számára sürgősségi felhasználásra engedélyezett. Ez azonban azt jelenti, hogy a 12 év alatti gyermekek továbbra is sebezhetőek a vírussal való potenciális fertőzéssel szemben. (ICYDK: Az orvosok is aggasztóan megnövelik a terhes emberek COVID-19 betegségét.)

Vasárnap a CBS-en Nézz szembe a nemzettelScott Gottlieb, M.D., az FDA korábbi vezetője elmondta, hogy a Pfizer-BioNTech vakcinát 5 és 11 év közötti gyermekek számára október végéig engedélyezhetik az Egyesült Államokban.

Dr. Gottlieb, aki jelenleg a Pfizer igazgatótanácsában dolgozik, megosztotta, hogy a gyógyszergyártó cégnek szeptember végéig az 5–11 éves korcsoportba tartozó gyermekekkel végzett oltási kísérletek adatai is rendelkezésre állnak. Dr. Gottlieb arra is számít, hogy az adatokat ezután "nagyon gyorsan" - napokon belül - benyújtják az FDA-hoz, majd az ügynökség heteken belül eldönti, hogy engedélyezi-e az 5 és 11 év közötti gyermekek oltását vagy sem.

"A legjobb esetben, ha figyelembe vesszük az általuk lefektetett idővonalat, potenciálisan rendelkezhet oltással az 5 és 11 év közötti gyermekek számára Halloweenkor"-mondta Dr. Gottlieb. "Ha minden jól megy, a Pfizer adatcsomag rendben van, és az FDA végül pozitív döntést hoz, bízom a Pfizerben az általuk összegyűjtött adatok tekintetében. De ez valójában az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságon múlik. objektív döntést hozni." (Bővebben: A Pfizer COVID-19 vakcina az első, amelyet az FDA teljes mértékben jóváhagyott.)

Jelenleg tesztelés folyik a Pfizer-BioNTech vakcina biztonságosságának megállapítására 2 és 5 év közötti gyermekek számára, az eredményekre vonatkozó adatok várhatóan október elején érkeznek Dr. Gottlieb szerint. Továbbá valamikor ősszel várhatók adatok a 6 hónapos és 2 éves kor közötti gyermekekről.

A Pfizer-BioNTech vakcinával kapcsolatos legújabb fejlemények kapcsán felmerülhet a kérdés, "mi történik az Egyesült Államokban jóváhagyott többi vakcinával?" Nos, kezdésként a New York Times nemrégiben arról számolt be, hogy a múlt héten a Moderna befejezte a 6-11 éves gyermekek vizsgálatát, és várhatóan az év végéig benyújtja az FDA vészhelyzeti felhasználási engedélyét az adott korosztály számára. A Moderna adatokat is gyűjt 6 évesnél fiatalabb gyermekekről, és várhatóan 2022 elején nyújt be engedélyt az FDA -tól. Ami a Johnson & Johnson -t illeti, megkezdte harmadik fázisú klinikai vizsgálatát 12-17 éves serdülőkön, és tervezi a vizsgálatok megkezdését. ezt követően 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél.

Azok a szülők, akik érthetően izgulnak amiatt, hogy gyermekeiket vadonatúj oltással látják el, Dr. Gottlieb azt javasolja, hogy konzultáljanak a gyermekorvosokkal, hozzátéve, hogy a szülők nem állnak „bináris döntés” előtt arról, hogy beoltják-e gyermekeiket a COVID-19 ellen. (Kapcsolódó: 8 ok, amiért a szülők nem oltanak be (és miért kellene))

"Vannak különböző módszerek az oltás megközelítésére" - mondta Dr. Gottlieb Nézz szembe a nemzettel. "Egyelőre egy adaggal meg lehet várni, amíg elérhetővé válik az alacsonyabb dózisú oltóanyag, és egyes gyermekorvosok meghozhatják ezt az ítéletet. Ha gyermeke már átesett a COVID-ban, egy adag elegendő lehet. többet ki. "

Ennyit lehet mondani: "a gyermekorvosok sok mérlegelési jogkört gyakorolhatnak, és nagyrészt off-label ítéleteket hozhatnak, de mérlegelési jogkörüket gyakorolják az adott gyermek szükségleteinek, kockázatának és a szülők aggályainak összefüggésében" - mondja Dr. Gottlieb.

Amikor az oltás elérhetővé válik a 12 éven aluliak számára, konzultáljon gyermeke orvosával vagy egészségügyi személyzetével, hogy megtudja, milyen lehetőségeket kínál, és hogyan olthatja be gyermekeit a COVID-19 ellen.

Az ebben a történetben szereplő információk a sajtó idejére érvényesek. Mivel a koronavírus COVID-19-ről szóló frissítések folyamatosan fejlődnek, lehetséges, hogy ebben a történetben néhány információ és ajánlás megváltozott a kezdeti közzététel óta. Javasoljuk, hogy a legfrissebb adatokért és ajánlásokért rendszeresen ellenőrizze az olyan forrásokat, mint a CDC, a WHO és a helyi közegészségügyi osztály.

Vélemény a következőhöz: