Melyek a klinikai vizsgálatok szakaszai?

Az egyes fázisok eltérő célja, és segít a kutatóknak a különböző kérdések megválaszolásában.

• I. fázisú kísérletek. A kutatók először tesznek gyógyszert vagy kezelést kis csoportban (20-80 év). A cél a gyógyszer vagy kezelés tanulmányozása a biztonság megismerése és a mellékhatások azonosítása érdekében.
• II. Fázisú vizsgálatok. Az új gyógyszert vagy kezelést nagyobb (100-300) embercsoportnak kapják annak hatékonyságának meghatározása és biztonságosságának további vizsgálata céljából.
• III. Fázisú vizsgálatok. Az új gyógyszert vagy kezelést nagy csoportoknak (1000-től 3000-ig) kapják annak hatékonyságának megerősítése, a mellékhatások figyelemmel kísérése, a szokásos vagy hasonló kezelésekkel történő összehasonlítás és az új gyógyszer vagy kezelés biztonságos használatát lehetővé tevő információk gyűjtése érdekében.
• IV. Fázisú vizsgálatok. Miután a gyógyszert az FDA jóváhagyta, és a nyilvánosság számára hozzáférhetővé tette, a kutatók nyomon követik annak biztonságosságát a lakosság körében, további információkat keresve a gyógyszer vagy kezelés előnyeiről, valamint az optimális felhasználásáról.

Az NIH Clinical Trials és Ön engedélyével reprodukálható. Az NIH nem támogatja és nem javasolja az Healthline által itt ismertetett vagy kínált termékeket, szolgáltatásokat vagy információkat. Az oldalt utoljára 2017. október 20-án vizsgálták meg.