Etanercept injekció

Tartalom

• Az etanercept injekció használata előtt
• Az etanercept mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:
• Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha az alábbi vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS SZAKASZBAN említett mellékhatások bármelyikét tapasztalja, azonnal hívja orvosát, vagy sürgősségi orvosi segítséget kérjen:

Az etanercept injekció használata csökkentheti a fertőzések elleni küzdelem képességét és növelheti annak kockázatát, hogy súlyos fertőzéseket kapjon, beleértve a szervezetben elterjedt súlyos vírusos, bakteriális vagy gombás fertőzéseket. Előfordulhat, hogy ezeket a fertőzéseket kórházban kell kezelni, és halált okozhatnak. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha gyakran bármilyen típusú fertőzést kap, vagy ha úgy gondolja, hogy most bármilyen típusú fertőzése van. Ez magában foglalja a kisebb fertőzéseket (például nyílt vágások vagy sebek), a fertőzéseket, amelyek jönnek és mennek (például a herpesz) és a krónikus fertőzéseket, amelyek nem múlnak el. Tájékoztassa kezelőorvosát arról is, ha cukorbetegsége, humán immunhiányos vírusa (HIV), szerzett immunhiányos szindróma (AIDS) vagy bármilyen más, az immunrendszerét befolyásoló állapot van-e. Azt is el kell mondania orvosának, ha olyan területeken él, vagy valaha élt, mint az Ohio és a Mississippi folyó völgye, ahol gyakoribbak a súlyos gombás fertőzések. Kérdezze meg orvosát, ha nem tudja, hogy ezek a fertőzések gyakoriak-e az Ön területén. Mondja el orvosának azt is, ha olyan gyógyszereket szed, amelyek csökkentik az immunrendszer aktivitását, például a következőket: abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); azatioprin (Imuran); szteroidok, beleértve a dexametazont, a metilprednizolont (Medrol), a prednizolont (Prelone) és a prednizont; vagy metotrexát (Rheumatrex).

Kezelőorvosa figyelemmel kíséri Önt a fertőzés jeleire a kezelés alatt és röviddel azután. Ha a következő tünetek bármelyike ​​jelentkezik a kezelés megkezdése előtt, vagy ha a következő tünetek bármelyikét tapasztalja a kezelés alatt vagy röviddel azután, azonnal hívja orvosát: gyengeség; izzadó; nehéz légzés; torokfájás; köhögés; véres nyák felköhögése; láz; fogyás; rendkívüli fáradtság; hasmenés; gyomorfájdalom; influenzaszerű tünetek; meleg, vörös vagy fájdalmas bőr; vagy a fertőzés egyéb jelei.

Lehet, hogy tuberkulózissal (TB, a tüdőfertőzés egyik típusa) vagy hepatitis B-vel (egyfajta májbetegség) fertőzött, de nincsenek a betegség tünetei. Ebben az esetben az etanercept injekció növelheti annak kockázatát, hogy fertőzése súlyosabbá váljon, és tünetei alakuljanak ki. Orvosa bőrtesztet végez, hogy ellenőrizze, van-e inaktív tuberkulózis-fertőzése, és vérvizsgálatokat rendelhet el annak megállapítására, hogy inaktív hepatitis B fertőzése van-e. Ha szükséges, orvosa gyógyszert ad Önnek a fertőzés kezelésére, mielőtt elkezdené alkalmazni az etanercept injekciót. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha van vagy volt valaha tuberkulózisa, ha olyan országban élt, ahol a tuberkulózis gyakori, vagy ha olyan ember közelében volt, aki tuberkulózisban szenved. Ha a tbc alábbi tünetei vannak, vagy ha e tünetek bármelyike ​​jelentkezik a kezelés során, azonnal hívja orvosát: köhögés, fogyás, izomtónus elvesztése vagy láz. Hívja azonnal orvosát is, ha a hepatitis B ezen tünetei bármelyike ​​jelentkezik Önnél, vagy ha a tünetek bármelyike ​​jelentkezik a kezelés alatt vagy után: túlzott fáradtság, a bőr vagy a szem sárgája, étvágytalanság, hányinger vagy hányás, izomfájdalom sötét vizelet, agyag színű székletürítés, láz, hidegrázás, gyomorfájdalom vagy kiütés.

Egyes gyermekeknél és tinédzsereknél, akik etanercept injekciót és hasonló gyógyszereket kaptak, súlyos vagy életveszélyes rákos megbetegedések alakultak ki, beleértve a limfómát (a fertőzést leküzdő sejtekben kezdődő rák). Ha gyermekének a kezelés során ezen tünetek bármelyike ​​jelentkezik, azonnal hívja orvosát: megmagyarázhatatlan fogyás; duzzadt mirigyek a nyakon, hónaljban vagy ágyékban; vagy könnyű véraláfutás vagy vérzés. Beszéljen gyermeke orvosával az etanercept injekció gyermekének történő beadásának kockázatairól.

Orvosa vagy gyógyszerésze megadja Önnek a gyártó betegtájékoztatóját (gyógyszeres útmutató), amikor megkezdi az etanercept injekcióval történő kezelést, és minden alkalommal, amikor újratölti a vényt. Gondosan olvassa el az információkat, és kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Meglátogathatja az Food and Drug Administration (FDA) webhelyét (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vagy a gyártó webhelyét is a gyógyszeres útmutató beszerzéséhez.

Beszéljen orvosával az etanercept injekció használatának kockázatairól.

Az etanerceptet önmagában vagy más gyógyszerekkel együtt használják bizonyos autoimmun rendellenességek tüneteinek enyhítésére (olyan állapotok, amelyekben az immunrendszer megtámadja a test egészséges részeit, és fájdalmat, duzzanatot és károsodást okoz), beleértve:

• rheumatoid arthritis (olyan állapot, amikor a test megtámadja saját ízületeit, fájdalmat, duzzanatot és funkcióvesztést okozva) felnőtteknél,
• pszoriázisos ízületi gyulladás (ízületi fájdalmat, duzzanatot és pikkelysömört okozó állapot) felnőtteknél,
• juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás (JIA; olyan állapot, amely olyan gyermekeket érint, amikor a test megtámadja saját ízületeit, fájdalmat, duzzanatot, funkcióvesztést, valamint a növekedés és fejlődés késését okozza) 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknél,
• spondylitis ankylopoetica (olyan állapot, amikor a test megtámadja a gerinc és más területek ízületeit, fájdalmat és ízületi károsodást okozva),
• krónikus plakkos pikkelysömör (olyan bőrbetegség, amelyben a test egyes területein vörös, pikkelyes foltok képződnek) felnőtteknél és 4 éves vagy annál idősebb gyermekeknél, akiknek a pikkelysömörje túl súlyos ahhoz, hogy önmagában helyi gyógyszerekkel kezelhető legyen.

Az etanercept a tumor-nekrózis faktor (TNF) gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Úgy működik, hogy blokkolja a TNF, a szervezetben gyulladást okozó anyag működését

Az Etanercept injekció oldat (folyadék) formájában kerül előretöltött fecskendőbe és automatikus injekciós eszközbe, valamint por formájában, amelyet a kapott folyadékkal el kell keverni. Az etanerceptet szubkután (bőr alá) injektálják. Általában hetente egyszer adják be. Ha az etanercept injekciót krónikus plakkos pikkelysömör kezelésére alkalmazzák, akkor a kezelés első 3 hónapjában hetente kétszer, majd az első 3 hónap után hetente egyszer. Kövesse gondosan a vényköteles címkén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. Az etanerceptet pontosan az utasításoknak megfelelően használja. Ne használjon többet vagy kevesebbet, vagy használja gyakrabban, mint amennyit orvosa előír.

Az első adag etanercept injekciót orvosi rendelőben kapja meg. Ezt követően maga is beadhatja a gyógyszert otthon, vagy egy barátja vagy rokona elvégezheti az injekciókat. Kérje meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, hogy mutassa meg Önnek vagy az injekciót végző személynek, hogyan kell beadni az etanerceptet. A gyógyszer beadása előtt olvassa el az etanercept injekcióhoz mellékelt írásos utasításokat.

Az etanercept injekciós üvegek egynél több adaghoz elegendő gyógyszert tartalmazhatnak. Ha elegendő gyógyszer maradt az injekciós üvegben a teljes adag beadásához, az injekciós üveget a lehető leghamarabb, de legkésőbb 4 órán belül a keverés után tegye a hűtőszekrénybe. Az etanercept injekciós üveget a keverés után legfeljebb 14 napig tárolhatja, ha elegendő gyógyszer van hátra a teljes adaghoz. Nem szabad azonban kombinálni két vagy több etanercept injekciós üveg tartalmát a teljes adag elkészítéséhez. Ne keverjen más gyógyszereket etanercept injekcióval sem.

Ha a gyógyszer előretöltött fecskendőbe vagy automatikus injekciós eszközbe kerül, akkor minden fecskendőt vagy eszközt csak egyszer használjon, és az összes oldatot fecskendezze be a fecskendőbe vagy eszközbe. Még akkor is, ha még mindig maradt valamilyen oldat a fecskendőben vagy a készülékben, ne használja újra. A használt tűket, fecskendőket és eszközöket szúrásálló edényben dobja el. Beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével a szúrásálló edény elhelyezéséről.

Ha előretöltött fecskendőt, automatikus injekciós eszközt vagy hűtőszekrényben lévő injekciós üveget használ, helyezze a fecskendőt, eszközt vagy injekciós üveget sík felületre, és hagyja 15-30 percig szobahőmérsékletre melegedni, mielőtt készen állna beadja a gyógyszert. Ne próbálja melegíteni a gyógyszert mikrohullámú sütőben történő melegítéssel, forró vízbe helyezéssel vagy bármilyen más módszerrel.

Ne rázza fel az etanerceptet tartalmazó fecskendőt, automatikus injekciós eszközt vagy injekciós üveget. Vigyázzon, ne ejtse le a készüléket kemény felületre, mert ez károsíthatja a készüléket, a fecskendőt vagy a tűt.

Az injekció beadása előtt mindig nézze meg az etanercept oldatot. Ellenőrizze, hogy nem telt-e le a lejárati idő, és hogy a folyadék tiszta és színtelen-e. A folyadék tartalmazhat kis fehér részecskéket, de nem tartalmazhat nagy vagy színes részecskéket. Ne használjon fecskendőt vagy adagolótollat, ha repedt vagy törött, lejárt vagy ha a folyadék zavaros, vagy nagy vagy színes részecskéket tartalmaz.

Az etanercept injekció beadásának legjobb helye a középső comb elülső része. A gyógyszert az alsó gyomrába is beadhatja a köldök alatt, kivéve a köldök körüli 2 hüvelyk (5 centiméter) területet. Ha valaki más adja be Önnek az injekciót, akkor az illető a gyógyszert a felkarjába is beadhatja. Ha az etanerceptet a felkarba vagy a gyomorba fecskendezik, a terület bőrét feszíteni kell, hogy szilárd felületet teremtsen az injekcióhoz. Minden injekcióhoz válasszon egy másik helyet. Ne adjon injekciót olyan helyre, ahol a bőr gyengéd, zúzódott, vörös, kemény, vagy hegek vagy striák vannak. Ha pikkelysömörben szenved, ne adjon injekciót vörös, vastag, megemelt vagy pikkelyes bőrbe.

Az Etanercept injekció segíthet az állapotának ellenőrzésében, de nem gyógyítja meg. Akkor is használja az etanercept injekciót, ha jól érzi magát. Ne hagyja abba az etanercept alkalmazását anélkül, hogy orvosával beszélne.

Ezt a gyógyszert más felhasználásra is fel lehet írni; további információkért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Az etanercept injekció használata előtt

• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, ha allergiás az etanerceptre vagy bármely más gyógyszerre. Ha az előretöltött fecskendőt vagy automatikus injekciós eszközt használja, akkor mondja el kezelőorvosának, ha Ön vagy az a személy, aki az Ön számára beadja a gyógyszert, allergiás a gumira vagy a latexre.
• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat, étrend-kiegészítőket és növényi termékeket szed vagy tervez. Feltétlenül említse meg a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt ​​gyógyszereket, a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszereket és a ciklofoszfamidot (Cytoxan). Lehet, hogy orvosának módosítania kell a gyógyszerek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha görcsrohama van vagy valaha volt; az idegrendszerét érintő betegség, például szklerózis multiplex (SM; koordinációvesztés, gyengeség és zsibbadás idegkárosodás miatt); keresztirányú myelitis (gerincvelő gyulladása, amely rendellenes érzéseket, érzéskiesést vagy az alsó test mozgatásának képességének elvesztését okozhatja); optikai ideggyulladás (az ideg gyulladása, amely üzeneteket küld a szemtől az agyig); vérzési problémák; májbetegség vagy szívelégtelenség.
• közölje orvosával, ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat. Ha az etanercept alkalmazása során terhes lesz, hívja orvosát. Ha etanercept injekciót alkalmaz terhessége alatt, mindenképpen beszéljen erről a baba orvosával a baba születése után. Előfordulhat, hogy babájának bizonyos oltásokat kell kapnia a szokásosnál később.
• ha műtéten esik át, beleértve a fogászati ​​műtétet is, mondja el orvosának vagy fogorvosának, hogy etanerceptet használ.
• ne vakcinázzon az etanercept-kezelés ideje alatt, anélkül, hogy erről beszélne orvosával. Ha gyermekét etanercept injekcióval kezelik, beszéljen orvosával az oltásokról, amelyeket a kezelés megkezdése előtt be kell adni. Ha lehetséges, gyermekének meg kell kapnia az összes olyan oltást, amely a korához tartozó gyermekek számára szükséges a kezelés megkezdése előtt.
• ha bárányhimlőnek van kitéve az etanercept használata közben, azonnal hívja orvosát.

Hacsak orvosa nem mondja másként, folytassa a szokásos étrendet.

Adja be a kimaradt adagot, amint eszébe jut. Ha már közel van a következő adag beadásának ideje, hagyja ki a kimaradt adagot, és folytassa a szokásos adagolási rendet. Ne adjon be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Az etanercept mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:

• bőrpír, viszketés, fájdalom vagy duzzanat az injekció beadásának helyén
• fejfájás
• hányinger
• hányás
• gyomorégés
• gyomorfájdalom
• gyengeség
• köhögés

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha az alábbi vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS SZAKASZBAN említett mellékhatások bármelyikét tapasztalja, azonnal hívja orvosát, vagy sürgősségi orvosi segítséget kérjen:

• rohamok
• véraláfutás
• vérzés
• sápadt bőr
• hólyagos bőr
• kiütés
• csalánkiütés
• viszkető
• a szem, az arc, az ajkak, a nyelv, a torok, a karok, a kezek, a lábak, a bokák vagy az alsó lábak duzzanata
• légzési vagy nyelési nehézség
• kiütés az arcon és a karokon, amely súlyosbodik a napon
• zsibbadás vagy bizsergés
• látási problémák
• gyengeség a karokban vagy a lábakban
• szédülés
• vörös, pikkelyes foltok vagy gennyes dudorok a bőrön

Azoknál a felnőtteknél, akik etanercept injekcióban részesülnek, nagyobb a kockázata a lymphoma, a leukémia (a fehérvérsejtekben kezdődő rák), a bőrrák és más típusú rák kialakulásának, mint azok a felnőttek, akik nem kapják ezt a gyógyszert. Beszéljen orvosával az etanercept injekció beadásának kockázatairól.

Az Etanercept injekció egyéb mellékhatásokat okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer alkalmazása során.

Ha súlyos mellékhatást tapasztal, Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjának online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Tartsa ezt a gyógyszert abban a tartályban, amelybe bejutott, szorosan lezárva és a gyermekek elől elzárva. Az etanercept injekciót hűtőszekrényben tárolja, de ne fagyjon le. Az injekciós üvegeket, az előretöltött fecskendőket vagy az injekciós eszközöket tartsa az eredeti dobozában, hogy megvédje őket a fénytől. Ha összekevert egy injekciós üveg etanercept port a mellékelt folyadékkal, az oldatot legfeljebb 14 napig hűtőszekrényben tárolhatja.

A szükségtelen gyógyszereket különleges módon kell megsemmisíteni annak biztosítása érdekében, hogy a háziállatok, gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblítenie ezt a gyógyszert a WC-n. Ehelyett a gyógyszerek ártalmatlanításának legjobb módja egy gyógyszer-visszavételi program. Beszéljen gyógyszerészével, vagy vegye fel a kapcsolatot a helyi szemét / újrafeldolgozó részleggel, hogy megismerje a közösség visszavételi programjait. További információkért lásd az FDA gyógyszerek biztonságos megsemmisítésével foglalkozó webhelyét (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése visszavételi programhoz.

Fontos, hogy az összes gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, mivel sok edény (például heti tabletta és szemcsepp, krém, tapasz és inhalátor) nem gyermekbiztos, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek védelme érdekében a mérgezésektől mindig zárja le a védősapkákat, és azonnal tegye a gyógyszert biztonságos helyre - olyan helyre, amely felfelé és távol van, és el van téve a látótávolságuktól. http://www.upandaway.org

Túladagolás esetén hívja a mérgezés-ellenőrzési segélyvonalat az 1-800-222-1222 telefonszámon. Az információk online módon is elérhetők a https://www.poisonhelp.org/help címen. Ha az áldozat összeomlott, rohama volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébreszteni, azonnal hívja a sürgősségi szolgálatot a 911-es telefonszámon.

Tartson minden időpontot orvosával és a laboratóriummal. Orvosa rendelhet bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat, hogy ellenőrizze a test reakcióját az etanerceptre.

Bármely laboratóriumi vizsgálat elvégzése előtt tájékoztassa kezelőorvosát és a laboratóriumi személyzetet, hogy etanerceptet használ.

Ne hagyja, hogy bárki más használja a gyógyszerét. Kérdezze meg gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van a vény újratöltésével kapcsolatban.

Fontos, hogy írásos listáját vezesse az összes vényköteles és vény nélkül kapható (vény nélkül kapható) gyógyszerről, valamint minden termékről, például vitaminokról, ásványi anyagokról vagy más étrend-kiegészítőkről. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy kórházba kerül, magával kell vinnie ezt a listát. Fontos információ vészhelyzetek esetén is.

• Enbrel^®