Certolizumab injekció

Tartalom

• A certolizumab injekciót bizonyos autoimmun rendellenességek tüneteinek enyhítésére használják (olyan állapotok, amikor az immunrendszer megtámadja az egészséges testrészeket, fájdalmat, duzzanatot és károsodást okoz), beleértve a következőket:
• A certolizumab injekció használata előtt
• A certolizumab injekció mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:
• Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha a fenti vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt ​​tüneteket tapasztalja, azonnal hívja orvosát vagy sürgősségi orvosi segítséget kérjen:

A certolizumab injekció csökkentheti a fertőzések elleni küzdelem képességét és növelheti annak kockázatát, hogy súlyos vagy életveszélyes fertőzést kapjon, beleértve a súlyos gombás, bakteriális és vírusos fertőzéseket, amelyek terjedhetnek a szervezetben. Előfordulhat, hogy ezeket a fertőzéseket kórházban kell kezelni, és halált okozhatnak. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha gyakran bármilyen típusú fertőzést kap, vagy ha jelenleg bármilyen típusú fertőzése van, vagy úgy gondolja, hogy jelenleg bármilyen fertőzése van. Ide tartoznak a kisebb fertőzések (például nyílt vágások vagy sebek), a fertőzések, amelyek jönnek és mennek (például a herpesz), és a krónikus fertőzések, amelyek nem múlnak el. Tájékoztassa kezelőorvosát arról is, ha cukorbetegsége van, vagy valaha volt cukorbetegsége, hepatitis B (vírusfertőzés, amely befolyásolja a májat), emberi immunhiányos vírus (HIV), vagy bármilyen olyan állapot, amely befolyásolja az immunrendszerét, és ha él, vagy valaha élt olyan területek, mint az Ohio és a Mississippi folyó völgyei, ahol gyakoribbak a súlyos gombás fertőzések. Kérdezze meg orvosát, ha nem tudja, hogy ezek a fertőzések gyakoriak-e az Ön területén. Mondja el orvosának, ha olyan gyógyszereket szed, amelyek lassítják az immunrendszer aktivitását, mint például az abatacept (Orencia), az adalimumab (Humira), az anakinra (Kineret), az etanercept (Enbrel), a golimumab (Simponi), az infliximab (Remicade), a metotrexát ( Otrexup, Rasuvo, Trexall), natalizumab (Tysabri), rituximab (Rituxan), szteroidok, beleértve a dexametazont, metilprednizolont (Medrol), prednizolont (Prelone) és prednizont (Rayos) és tocilizumabot (Actemra).

Orvosa figyelemmel kíséri Önt a fertőzés jeleire a kezelés alatt és után. Ha a kezelés megkezdése előtt az alábbi tünetek bármelyike ​​jelentkezik, vagy ha a kezelés alatt vagy röviddel azután a következő tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal hívja orvosát: torokfájás köhögés; véres nyák felköhögése; láz; gyomorfájdalom; hasmenés; influenzaszerű tünetek; nyílt vágások vagy sebek; fogyás; gyengeség; izzadó; nehéz légzés; nehéz, gyakori vagy fájdalmas vizelés; vagy a fertőzés egyéb jelei.

Lehet, hogy már tuberkulózissal (TB; súlyos tüdőfertőzés) vagy hepatitis B-vel (a májat érintő vírus) fertőzött, de nincsenek a betegség tünetei. Ebben az esetben a certolizumab injekció használata súlyosabbá teheti fertőzését, és tünetek kialakulásához vezethet. Orvosa bőrtesztet végez, hogy ellenőrizze, van-e inaktív tuberkulózis-fertőzése, és vérvizsgálatot rendelhet el, hogy ellenőrizze, van-e inaktív hepatitis B fertőzése. Ha szükséges, orvosa gyógyszert ad a fertőzés kezelésére, mielőtt elkezdené alkalmazni a certolizumabot. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha van vagy volt valaha tuberkulózisa, ha olyan országban élt vagy járt, ahol a tuberkulózis gyakori, vagy ha olyan ember közelében volt, aki tuberkulózisban szenved. Ha a tbc alábbi tünetei vannak, vagy ha e tünetek bármelyike ​​jelentkezik a kezelés során, azonnal hívja orvosát: köhögés, fogyás, izomtónus elvesztése vagy láz. Hívja azonnal orvosát is, ha a hepatitis B ezen tünetei bármelyike ​​jelentkezik Önnél, vagy ha a tünetek bármelyike ​​jelentkezik a kezelés alatt vagy után: túlzott fáradtság, a bőr vagy a szem sárgája, étvágytalanság, hányinger vagy hányás, izomfájdalom sötét vizelet, agyag színű székletürítés, láz, hidegrázás, gyomorfájdalom vagy kiütés.

Néhány olyan gyermeknél és tinédzsernél, akik a certolizumab injekcióhoz hasonló gyógyszereket kaptak, súlyos vagy életveszélyes rákos megbetegedések alakultak ki, beleértve a limfómát (a fertőzés ellen küzdő sejtekben kezdődő rák). A gyermekek és a tizenévesek általában nem kaphatnak certolizumab injekciót, de bizonyos esetekben az orvos dönthet úgy, hogy a certolizumab injekció a legjobb gyógyszer a gyermek állapotának kezelésére. Ha certolizumab injekciót írnak elő gyermekének, akkor beszéljen gyermeke orvosával a gyógyszer alkalmazásának kockázatairól és előnyeiről. Ha gyermekének a kezelés során ezen tünetek bármelyike ​​jelentkezik, azonnal hívja orvosát: megmagyarázhatatlan fogyás; duzzadt mirigyek a nyakon, hónaljban vagy ágyékban; vagy könnyű véraláfutás vagy vérzés.

Orvosa vagy gyógyszerésze megadja Önnek a gyártó betegtájékoztatóját (gyógyszeres útmutató), amikor megkezdi a certolizumab injekcióval történő kezelést, és minden alkalommal, amikor újratölti a vényt. Gondosan olvassa el az információkat, és kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Meglátogathatja az Food and Drug Administration (FDA) webhelyét (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vagy a gyártó webhelyét is a gyógyszeres útmutató beszerzéséhez.

Beszéljen orvosával a certolizumab injekció használatának kockázatairól.

A certolizumab injekciót bizonyos autoimmun rendellenességek tüneteinek enyhítésére használják (olyan állapotok, amikor az immunrendszer megtámadja az egészséges testrészeket, fájdalmat, duzzanatot és károsodást okoz), beleértve a következőket:

• Crohn-betegség (olyan állapot, amikor a test megtámadja az emésztőrendszer nyálkahártyáját, fájdalmat, hasmenést, fogyást és lázat okozva), amely más gyógyszerekkel történő kezelés során nem javult,
• rheumatoid arthritis (olyan állapot, amikor a test megtámadja saját ízületeit, fájdalmat, duzzanatot és funkcióvesztést okozva),
• pszoriázisos ízületi gyulladás (ízületi fájdalmat, duzzanatot és pikkelysömört okozó állapot)
• aktív spondylitis ankylopoetica (olyan állapot, amikor a test megtámadja a gerinc és más területek ízületeit, fájdalmat, duzzanatot és ízületi károsodást okozva) a röntgenfelvételen látható változásokkal,
• aktív, nem radiográfiai axiális spondyloarthritis (olyan állapot, amikor a test megtámadja a gerinc és más területek ízületeit, fájdalmat és duzzanat jeleit okozva), de a röntgenfelvételen észlelt változások nélkül,
• plakkos pikkelysömör (olyan bőrbetegség, amelyben a test egyes területein vörös, pikkelyes foltok képződnek) olyan embereknél, akiknek előnyös lehet a gyógyszerek vagy a fényterápia (olyan kezelés, amely magában foglalja a bőr ultraibolya fénynek való kitettségét).

A certolizumab injekció a tumor nekrózis faktor (TNF) inhibitorainak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Úgy működik, hogy blokkolja a TNF, a szervezetben gyulladást okozó anyag aktivitását.

A certolizumab injekció por formájában érkezik, amelyet steril vízzel kell összekeverni, és amelyet orvos vagy nővér szubkután (közvetlenül a bőr alá) injektál egy orvosi rendelőbe, és előretöltött fecskendőként, amelyet otthon maga is beadhat maga alá. Amikor a certolizumab injekciót alkalmazzák a Crohn-betegség kezelésére, általában az első három adagban kéthetente, majd a kezelés folytatásáig négyhetente adják be. Amikor a certolizumab injekciót reumás ízületi gyulladás, pikkelysömör ízületi gyulladás, spondylitis ankylopoetica vagy axiális spondyloarthritis kezelésére alkalmazzák, az első három adagban általában 2 hetente, majd 2 vagy 4 hetente adják be, amíg a kezelés folytatódik. Amikor a certolizumab injekciót a plakkos pikkelysömör kezelésére alkalmazzák, általában 2 hetente adják be. Ha maga adja be a certolizumab injekciót, gondosan kövesse a vényköteles címkén található utasításokat. Ne adjon be több vagy kevesebb certolizumabot, mint amennyit orvosa felírt.

Ha otthon certolizumab-injekciót fog beadni, vagy ha egy barátja vagy rokona beadja Önnek a gyógyszert, kérje meg kezelőorvosát, hogy mutassa meg Önnek vagy annak, aki beadja a gyógyszert, hogyan kell beadni. Önnek és a gyógyszert beadó személynek el kell olvasnia a gyógyszerhez mellékelt írásos használati utasítást is.

Mielőtt kinyitná a gyógyszert tartalmazó csomagolást, ellenőrizze, hogy a csomagolás nem szakadt-e meg, hogy a csomagolás tetején és alján lévő sérülésmentes zárak nem hiányoznak-e vagy el vannak-e törve, és hogy a csomagoláson feltüntetett lejárati idő telt el. A csomag kinyitása után alaposan nézze meg a fecskendőben lévő folyadékot. A folyadéknak átlátszónak vagy halványsárgának kell lennie, és nem tartalmazhat nagy, színes részecskéket. Hívja gyógyszerészét, ha bármilyen probléma merül fel a csomagolással vagy a fecskendővel kapcsolatban. Ne adja be a gyógyszert.

A certolizumab injekciót bárhová beadhatja a gyomrán vagy a combján, kivéve a köldökét (köldökgomb) és a körülötte lévő 2 hüvelykes területet. Ne fecskendezze be a gyógyszert gyengéd, sérült, vörös vagy kemény bőrbe, vagy hegekkel vagy striákkal. Ne adja be a gyógyszert ugyanazon a helyen többször. Válasszon egy új helyet legalább 1 hüvelyk távolságra attól a ponttól, amelyet a gyógyszer minden egyes beadása előtt használt. Ha orvosa azt mondta, hogy minden adaghoz két certolizumab-fecskendőt fecskendezzen be, mindegyik injekcióhoz válasszon egy másik helyet.

Ne használja újra a certolizumab előretöltött fecskendőket, és használat után ne tegye vissza a fecskendőket. A használt fecskendőket szúrásálló tartályban dobja ki. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan dobja el a tartályt.

A certolizumab injekció segíthet a tünetek kezelésében, de nem gyógyítja meg az állapotát. Ne hagyja abba a certolizumab injekció alkalmazását anélkül, hogy orvosával beszélne.

Ezt a gyógyszert más felhasználásra is fel lehet írni; további információkért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

A certolizumab injekció használata előtt

• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, ha allergiás a certolizumab injekcióra; bármely más gyógyszer, latex vagy gumi, vagy a certolizumab injekció bármely összetevője. Kérje meg gyógyszerészét, vagy ellenőrizze a gyógyszeres útmutatót az összetevők felsorolásához. Ha az előretöltött fecskendőt fogja használni, tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön vagy a gyógyszert beadó személy allergiás a latexre.
• közölje orvosával és gyógyszerészével, hogy milyen egyéb vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat, étrend-kiegészítőket és növényi termékeket szed vagy tervez szedni. Feltétlenül említse meg a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt ​​gyógyszereket. Lehet, hogy orvosának módosítania kell a gyógyszerek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra.
• Mondja el orvosának, ha van vagy valaha volt olyan betegsége, amely befolyásolja az idegrendszerét, például szklerózis multiplex (SM; olyan betegség, amelyben az idegek nem működnek megfelelően, ami gyengeséget, zsibbadást, izomkoordináció elvesztését és látási, beszédproblémákat okoz). , és hólyagszabályozás) Guillain-Barré-szindróma (gyengeség, bizsergés és esetleges bénulás a hirtelen idegkárosodás következtében) vagy optikai ideggyulladás (az ideg gyulladása, amely üzeneteket küld a szemtől az agyig); zsibbadás, égés vagy bizsergés a test bármely részén; rohamok; szív elégtelenség; bármilyen típusú rák; vérzési problémák vagy betegségek, amelyek befolyásolják a vérét.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat. Ha a certolizumab injekció alkalmazása során teherbe esik, hívja orvosát.
• ha műtéten esik át, beleértve a fogászati ​​műtétet is, közölje orvosával vagy fogorvosával, hogy certolizumab injekciót alkalmaz.
• ne végezzen oltást anélkül, hogy orvosával beszélne.

Hacsak orvosa nem mondja másként, folytassa a szokásos étrendet.

Adja be a kimaradt adagot, amint eszébe jut. Ha már közel van a következő adag beadásának ideje, hagyja ki a kimaradt adagot, és folytassa a szokásos adagolási rendet. Ne adjon be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

A certolizumab injekció mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:

• bőrpír, viszketés, fájdalom vagy duzzanat az injekció beadásának helyén
• fejfájás
• hátfájás

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha a fenti vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt ​​tüneteket tapasztalja, azonnal hívja orvosát vagy sürgősségi orvosi segítséget kérjen:

• az arc, a torok, a nyelv, az ajkak, a szemek, a kezek, a lábak, a bokák vagy az alsó lábak duzzanata
• rekedtség
• légszomj
• nyelési vagy légzési nehézség
• mellkasi fájdalom
• hirtelen súlygyarapodás
• csalánkiütés
• forró villanások
• szédülés vagy ájulás
• kiütés, különösen az arcon vagy a karokon, amely súlyosbodik a napon
• szokatlan véraláfutás vagy vérzés
• sápadt bőr
• hólyagos bőr
• rendkívüli fáradtság
• zsibbadás vagy bizsergés
• látással kapcsolatos problémák
• gyengeség a karokban vagy a lábakban
• ízületi fájdalom
• étvágytalanság
• vörös pikkelyes foltok és / vagy gennyes dudorok a bőrön

A certolizumab injekcióban részesülő felnőtteknél nagyobb valószínűséggel alakul ki bőrrák, limfóma és más típusú rák, mint azoknál, akik nem kapnak certolizumab injekciót. Beszéljen orvosával a gyógyszeres kezelés kockázatairól.

A certolizumab injekció más mellékhatásokat okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer alkalmazása során.

Ha súlyos mellékhatást tapasztal, Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjának online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Az injekciós üvegeket és az előretöltött fecskendőket tartsa az eredeti dobozában, hogy megvédje őket a fénytől és a gyermekek elől. A certolizumab injekciót hűtőszekrényben tárolja, és ne fagyjon le.

Fontos, hogy az összes gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, mivel sok edény (például heti tabletta és szemcsepp, krém, tapasz és inhalátor) nem gyermekbiztos, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek védelme érdekében a mérgezésektől mindig zárja le a védősapkákat, és azonnal tegye a gyógyszert biztonságos helyre - olyan helyre, amely felfelé és távol van, és el van téve a látótávolságuktól. http://www.upandaway.org

A szükségtelen gyógyszereket különleges módon kell megsemmisíteni annak biztosítása érdekében, hogy a háziállatok, gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblítenie ezt a gyógyszert a WC-n. Ehelyett a gyógyszerek ártalmatlanításának legjobb módja egy gyógyszer-visszavételi program. Beszéljen gyógyszerészével, vagy vegye fel a kapcsolatot a helyi szemét / újrafeldolgozó részleggel, hogy megismerje a közösség visszavételi programjait. További információkért lásd az FDA gyógyszerek biztonságos megsemmisítésével foglalkozó webhelyét (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése visszavételi programhoz.

Túladagolás esetén hívja a mérgezés-ellenőrzési segélyvonalat az 1-800-222-1222 telefonszámon. Az információk online módon is elérhetők a https://www.poisonhelp.org/help címen. Ha az áldozat összeomlott, rohama volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébreszteni, azonnal hívja a sürgősségi szolgálatot a 911-es telefonszámon.

Tartson minden időpontot orvosával és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat rendel el, hogy ellenőrizze a test reakcióját a certolizumab injekcióra.

Mielőtt bármilyen laboratóriumi vizsgálatot elvégezne, mondja el orvosának és a laboratóriumi személyzetnek, hogy certolizumab injekciót használ.

Fontos, hogy írásos listáját vezesse az összes vényköteles és vény nélkül kapható (vény nélkül kapható) gyógyszerről, valamint minden termékről, például vitaminokról, ásványi anyagokról vagy más étrend-kiegészítőkről. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy kórházba kerül, magával kell vinnie ezt a listát. Fontos információ vészhelyzetek esetén is.

• Cimzia^®