Vigabatrin

Tartalom

• A vigabatrin bevétele előtt
• A vigabatrin mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:
• Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, vagy azokat, amelyeket a FONTOS FIGYELMEZTETÉS vagy KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK részben felsorol, azonnal hívja orvosát:
• A túladagolás tünetei a következők lehetnek:

A vigabatrin tartós látáskárosodást okozhat, beleértve a perifériás látás elvesztését és homályos látást. Bár a látásvesztés bármilyen mennyiségű vigabatrinnel lehetséges, a kockázata nagyobb lehet, ha minél több vigabatrint szed naponta, és minél hosszabb ideig veszi be. A látásvesztés a vigabatrin-kezelés során bármikor bekövetkezhet. A látásvesztést valószínűleg nem veszik észre, mielőtt súlyos lenne. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen látási problémája van, vagy valaha volt. Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal hívja orvosát: gondolja, hogy nem látja olyan jól, mint a vigabatrin szedése előtt; elkezdenek útnak indulni, ütközni dolgokba, vagy ügyetlenebbek a szokásosnál; meglepődnek az előtted érkező embereken vagy dolgokon, amelyek a semmiből tűnnek; homályos látás; kettős látás; szemmozgások, amelyeket nem tudsz irányítani; szemfájdalom; és fejfájás.

A tartós látásvesztés kockázata miatt ezzel a gyógyszerrel a vigabatrin csak a Sabril REMS nevű speciális programon keresztül érhető el^®. Önnek, kezelőorvosának és gyógyszerészének be kell jelentkeznie ebbe a programba, mielőtt vigabatrint kaphatna. Minden embernek, akinek vigabatrint írnak fel, vigabatrin receptre van szüksége a Sabril REMS-nél regisztrált orvosnál^® és töltse ki a receptet a Sabril REMS-nél bejegyzett gyógyszertárban^® annak érdekében, hogy megkapja ezt a gyógyszert. Kérjen további információt orvosától erről a programról és arról, hogyan kapja meg gyógyszerét.

A szemorvos a vigabatrin megkezdésétől számított 4 héten belül, a kezelés ideje alatt legalább 3 havonta, és a kezelés abbahagyása után 3-6 hónapon belül teszteli látását. A látás tesztelése nehéz a csecsemőknél, és előfordulhat, hogy nem látásvesztést tapasztal, mielőtt súlyos lenne. Feltétlenül azonnal hívja orvosát, ha úgy gondolja, hogy babája nem lát olyan jól, mint a vigabatrin szedése előtt, vagy a normálistól eltérően viselkedik. A látásvizsgálatok nem képesek megakadályozni a látás károsodását, de fontosak a további károsodások csökkentése érdekében a vigabatrin abbahagyásával, ha látási változásokat észlelnek. Miután észlelték, a látásvesztés nem visszafordítható. Lehetséges, hogy a vigabatrin abbahagyása után további károsodás léphet fel.

Orvosa fel fogja mérni az Ön válaszát és a vigabatrin folyamatos szükségességét. Ezt a csecsemők és gyermekek kezelésének megkezdésétől számított 2-4 héten belül, a felnőttek kezelésének megkezdésétől számított 3 hónapon belül, majd rendszeresen elvégzik, szükség szerint minden beteg számára. Ha orvosa megállapítja, hogy a vigabatrin nem működik az Ön számára, akkor a kezelést le kell állítani.

Orvosa vagy gyógyszerésze megadja Önnek a gyártó betegtájékoztatóját (gyógyszeres útmutató), amikor megkezdi a vigabatrinnel történő kezelést, és minden alkalommal, amikor újból feltölti a receptjét. Gondosan olvassa el az információkat, és kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Meglátogathatja az Food and Drug Administration (FDA) webhelyét (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vagy a gyártó webhelyét is a gyógyszeres útmutató beszerzéséhez.

Beszéljen orvosával a vigabatrin szedésének kockázatairól.

A Vigabatrin tablettákat más gyógyszerekkel kombinálva használják bizonyos típusú rohamok kezelésére felnőtteknél és 10 éves vagy annál idősebb gyermekeknél, akiknek rohamait más gyógyszerek nem szabályozták. A Vigabatrin port az 1 hónapos és a 2 éves kor közötti csecsemők csecsemőgörcseinek (egyfajta roham lehet) kezelésére használják. A Vigabatrin egy antikonvulzív szer nevű gyógyszercsoportba tartozik. Úgy működik, hogy csökkenti az agy rendellenes elektromos aktivitását.

A Vigabatrin por, amelyet vízzel kell keverni, és tabletta, amelyet szájon át kell bevenni. Általában naponta kétszer, étellel vagy anélkül. Vigabatrint szedjen minden nap körülbelül ugyanabban az időben. Kövesse gondosan a vényköteles címkén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. A vigabatrint pontosan az utasításoknak megfelelően vegye be. Ne vegyen belőle többet vagy kevesebbet, vagy vegye be gyakrabban, mint amennyit orvosa felírt.

Orvosa valószínűleg alacsony dózisú vigabatrinnel kezdi Önt, és fokozatosan emeli az adagot, legfeljebb 3 naponta egyszer a vízzel kevert port kapó csecsemőknél, és a tablettákat szedő felnőtteknél hetente egyszer.

A vigabatrin segíthet az állapotának ellenőrzésében, de nem gyógyítja meg. Folytassa a vigabatrint, még akkor is, ha jól érzi magát. Ne hagyja abba a vigabatrin szedését anélkül, hogy orvosával beszélne. Ha hirtelen abbahagyja a vigabatrin szedését, rohamai gyakrabban fordulhatnak elő. Orvosa valószínűleg fokozatosan csökkenti az adagot, legfeljebb 3-4 naponta egyszer a vízzel kevert port kapó csecsemőknél, és a tablettát szedő felnőtteknél hetente egyszer. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha rohamai gyakrabban fordulnak elő, miközben abbahagyja a vigabatrin alkalmazását.

Ha a port szedi, akkor közvetlenül a bevétele előtt keverje össze hideg vagy szobahőmérsékletű vízzel. Ne keverje a port semmilyen más folyadékkal vagy étellel. Az orvos megmondja, hány csomag vigabatrin port használjon, és mennyi vízzel keverje össze. Az orvos azt is megmondja, hogy az egyes adagokhoz mennyi keveréket kell bevennie. Ne használjon háztartási kanalat az adag méréséhez. Használja a gyógyszerhez kapott orális fecskendőt. Gondosan olvassa el a gyártó utasításait, amelyek leírják a vigabatrin keverését és bevitelét. Feltétlenül kérdezze meg gyógyszerészét vagy orvosát, ha bármilyen kérdése van a gyógyszer keverésével vagy szedésével kapcsolatban.

Beszéljen az orvossal arról, hogy mit kell tennie, ha a baba hány, köpködik, vagy csak a vigabatrin adagjának egy részét veszi be.

Ezt a gyógyszert más felhasználásra is fel lehet írni; további információkért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

A vigabatrin bevétele előtt

• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, ha allergiás a vigabatrinre, egyéb gyógyszerekre vagy a vigabatrin tabletták vagy por bármely összetevőjére. Az összetevők felsorolását kérdezze meg gyógyszerészétől, vagy nézze meg a Gyógyszerelési útmutatót.
• közölje orvosával és gyógyszerészével, hogy milyen egyéb vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat, étrend-kiegészítőket és növényi termékeket szed vagy tervez szedni. Feltétlenül említse meg az alábbiak egyikét: klonazepám (Klonopin) vagy fenitoin (Dilantin, Phenytek). Lehet, hogy orvosának módosítania kell a gyógyszerek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra. Sok más gyógyszer is kölcsönhatásba léphet a vigabatrinnel, ezért mindenképpen tájékoztassa kezelőorvosát az összes szedett gyógyszerről, még azokról is, amelyek itt nem jelennek meg.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha vesebetegsége van vagy valaha volt.
• közölje orvosával, ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat. Ha teherbe esik a vigabatrin szedése alatt, hívja orvosát.
• tudnia kell, hogy a vigabatrin álmosságot vagy fáradtságot okozhat. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg nem tudja, hogy ez a gyógyszer hogyan befolyásolja Önt. Ha látását károsítja a vigabatrin, beszéljen orvosával arról, hogy biztonságosan tud-e vezetni.
• tudnia kell, hogy mentális egészségi állapota váratlanul megváltozhat, és öngyilkossá válhat (önkárosításra vagy öngyilkosságra gondolva, vagy tervezgetve vagy megpróbálva ezt tenni) a vigabatrin szedése alatt. Kisszámú felnőtt és 5 éves vagy annál idősebb gyermek (kb. 500-ból 1 ember), akik a klinikai vizsgálatok során görcsgátlókat, például vigabatrint szedtek különböző állapotok kezelésére, öngyilkossá váltak kezelésük során. Ezen emberek egy részénél már 1 héttel a gyógyszer szedése után öngyilkossági gondolatok és viselkedés alakult ki. Fennáll annak a veszélye, hogy mentális egészségében változásokat tapasztalhat, ha antikonvulzív gyógyszereket, például vigabatrint szed, de fennáll annak a kockázata is, hogy a mentális egészségében változásokat tapasztal, ha az Ön állapotát nem kezelik. Ön és orvosa eldönti, hogy a görcsoldó gyógyszer szedésének kockázata nagyobb-e, mint a gyógyszer szedésének elmaradása. Önnek, családjának vagy gondozójának azonnal fel kell hívnia orvosát, ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja: pánikrohamok; izgatottság vagy nyugtalanság; új vagy súlyosbodó ingerlékenység, szorongás vagy depresszió; veszélyes impulzusokra hat; elalvási vagy alvási nehézségek; agresszív, dühös vagy erőszakos viselkedés; mánia (őrült, rendellenesen izgatott hangulat); elgondolkodni vagy megpróbálni ártani magának vagy véget vetni az életének; vagy bármilyen más szokatlan változás a viselkedésben vagy a hangulatban. Ügyeljen arra, hogy családja vagy gondozója tudja, mely tünetek lehetnek súlyosak, ezért felhívhatja az orvost, ha Ön nem képes egyedül kezelni.
• tudnia kell, hogy egyes vigabatrint szedő csecsemőknél az agy képeiben változás történt a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) segítségével. Ezeket a változásokat nem tapasztalták idősebb gyermekeknél vagy felnőtteknél. Általában ezek a változások a kezelés leállításakor elmúltak. Nem ismert, hogy ezek a változások károsak-e.

Hacsak orvosa nem mondja másként, folytassa a szokásos étrendet.

Vegye be a kihagyott adagot, amint eszébe jut. Ha azonban már majdnem eljött a következő adag ideje, hagyja ki a kimaradt adagot, és folytassa a szokásos adagolási rendet. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

A vigabatrin mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:

• álmosság
• szédülés
• a test egy részének ellenőrizhetetlen rázása
• gyengeség
• ízületi vagy izomfájdalom
• járási problémák vagy koordinálatlanság érzése
• memóriaproblémák és nem egyértelmű gondolkodás
• súlygyarapodás
• a kezek, a lábak, a bokák vagy az alsó lábak duzzanata
• fájdalom, égő vagy bizsergés a kézben vagy a lábban
• láz
• ingerlékenység
• hasmenés
• hányinger
• hányás
• székrekedés
• gyomorfájdalom
• gyomorégés
• súlyosan fájdalmas görcsök a menstruáció alatt

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, vagy azokat, amelyeket a FONTOS FIGYELMEZTETÉS vagy KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK részben felsorol, azonnal hívja orvosát:

• zavar
• fáradtság
• sápadt bőr
• gyors szívverés
• nehéz légzés
• csalánkiütés
• viszkető

A vigabatrin egyéb mellékhatásokat okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése alatt.

Ha súlyos mellékhatást tapasztal, Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjának online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Tartsa a vigabatrin tablettákat és a vigabatrin port abban a tartályban, amelybe bejöttek, szorosan lezárva és gyermekek elől elzárva. Tárolja szobahőmérsékleten, és távol a hőtől és nedvességtől (ne a fürdőszobában).

A szükségtelen gyógyszereket különleges módon kell megsemmisíteni annak biztosítása érdekében, hogy a háziállatok, gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblítenie ezt a gyógyszert a WC-n. Ehelyett a gyógyszerek ártalmatlanításának legjobb módja egy gyógyszer-visszavételi program. Beszéljen gyógyszerészével, vagy vegye fel a kapcsolatot a helyi szemét / újrafeldolgozó részleggel, hogy megismerje a közösség visszavételi programjait. További információkért lásd az FDA gyógyszerek biztonságos megsemmisítésével foglalkozó webhelyét (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése visszavételi programhoz.

Fontos, hogy az összes gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, mivel sok edény (például heti tabletta és szemcsepp, krém, tapasz és inhalátor) nem gyermekbiztos, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek védelme érdekében a mérgezésektől mindig zárja le a védősapkákat, és azonnal tegye a gyógyszert biztonságos helyre - olyan helyre, amely felfelé és távol van, és el van téve a látótávolságuktól. http://www.upandaway.org

Túladagolás esetén hívja a mérgezés-ellenőrzési segélyvonalat az 1-800-222-1222 telefonszámon. Az információk online módon is elérhetők a https://www.poisonhelp.org/help címen. Ha az áldozat összeomlott, rohama volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébreszteni, azonnal hívja a sürgősségi szolgálatot a 911-es telefonszámon.

A túladagolás tünetei a következők lehetnek:

• álmosság
• eszméletvesztés

Tartson minden időpontot orvosával és szemorvosával.

Bármilyen laboratóriumi vizsgálat elvégzése előtt tájékoztassa kezelőorvosát és a laboratóriumi személyzetet arról, hogy vigabatrint szed.

Ne hagyja, hogy bárki más vegye be a gyógyszerét. Kérdezze meg gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van a vény újratöltésével kapcsolatban.

Fontos, hogy írásos listáját vezesse az összes vényköteles és vény nélkül kapható (vény nélkül kapható) gyógyszerről, valamint minden termékről, például vitaminokról, ásványi anyagokról vagy más étrend-kiegészítőkről. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy kórházba kerül, magával kell vinnie ezt a listát. Fontos információ vészhelyzetek esetén is.

• Sabril^®