Elexacaftor, Tezacaftor és Ivacaftor

Tartalom

• Az elexacaftor, a tezacaftor és az ivacaftor kombinációjának bevétele előtt
• Az elexacaftor, a tezacaftor és az ivacaftor kombinációja mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:
• Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal hívja orvosát vagy sürgősségi orvosi ellátást kap:

Az elexacaftor, a tezacaftor és az ivacaftor kombinációját bizonyos típusú cisztás fibrózis (egy veleszületett betegség, amely légzési, emésztési és reprodukciós problémákat okoz) kezelésére alkalmazzák felnőtteknél és 12 éves vagy annál idősebb gyermekeknél. Csak bizonyos genetikai felépítésű embereknél szabad használni. Orvosa vérvizsgálatot rendelhet el annak eldöntésére, hogy ez a gyógyszer megfelelő-e az Ön számára. Az elexacaftor és a tezacaftor a cisztás fibrózis transzmembrán vezetőképesség-szabályozó (CFTR) korrektorainak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az ivakaftor a cisztás fibrózis transzmembrán vezetőképesség-szabályozó (CFTR) potenciátorainak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek úgy működnek, hogy javítják a fehérje működését a szervezetben, csökkentve a vastag nyálkahártya felhalmozódását a tüdőben és javítva a cisztás fibrózis egyéb tüneteit.

Az elexacaftor, a tezacaftor és az ivacaftor kombinációja tabletta formájában kerül szájon át. Minden napi adag különböző típusú tablettákat tartalmaz: az egyik tabletta az elexacaftor, a tezacaftor és az ivacaftor kombinációja, a másik tabletta pedig az ivacaftor. Az elexacaftor, a tezacaftor és az ivacaftor (2 narancssárga tabletta) bevétele minden reggel egy zsíros étellel és az ivacaftor (1 kék tabletta) bevétele minden este egy zsíros étellel, 12 órás különbséggel. Kövesse gondosan a vényköteles címkén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. Vegye ezeket a gyógyszereket pontosan az utasításoknak megfelelően. Ne vegyen belőle többet vagy kevesebbet, vagy vegye be gyakrabban, mint amennyit orvosa felírt.

A tablettákat egészben nyelje le; ne hasítsa, ne rágja és ne törje össze őket.

Az elexacaftor, a tezacaftor és az ivacaftor kombinációját vegye zsíros ételekkel, például tojással, vajjal, dióval, mogyoróvajjal, sajtos pizzával és teljes tejű tejtermékekkel (például teljes tej, sajt és joghurt). Beszéljen orvosával más zsíros ételekről, amelyeket enni kell ezeknél a gyógyszereknél.

Az elexacaftor, a tezacaftor és az ivacaftor kombinációja a cisztás fibrózis szabályozására szolgál, de nem gyógyítja meg.Folytassa ezeknek a gyógyszereknek a szedését akkor is, ha jól érzi magát. Ne hagyja abba ezeket a gyógyszereket anélkül, hogy beszélne orvosával.

Kérje meg gyógyszerészét vagy orvosát, hogy másolja-e a beteg számára a gyártó adatait.

Ezt a gyógyszert más felhasználásra is fel lehet írni; további információkért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Az elexacaftor, a tezacaftor és az ivacaftor kombinációjának bevétele előtt

• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, ha allergiás az elexacaftorra, a tezacaftorra és az ivacaftorra, bármely más gyógyszerre, vagy az elexacaftor, a tezacaftor és az ivacaftor tabletta bármely összetevőjére. Az összetevők listáját kérje gyógyszerészétől.
• közölje orvosával és gyógyszerészével, hogy milyen egyéb vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat, étrend-kiegészítőket szed vagy tervez szedni. Ügyeljen arra, hogy megemlítse a következők bármelyikét: bizonyos antibiotikumok, például klaritromicin (Biaxin, a PrevPac-ban) és eritromicin (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin); bizonyos gombaellenes szerek, például flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) és vorikonazol (Vfend); koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek (sztatinok), például atorvasztatin (Lipitor, Caduet-ben), fluvasztatin (Lescol), lovasztatin (Altoprev), pravastatin (Pravachol), rosuvastatin (Crestor) és szimvasztatin (Zocor, Vytorinban); ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); digoxin (Lanoxin); everolimusz (Afinitor, Zortress); glimepirid (Amaryl); glipizid (Glucotrol); gliburid (Diabeta); hormonális fogamzásgátlók (fogamzásgátló tabletták, tapaszok, gyűrűk, implantátumok vagy injekciók); bizonyos rohamok, például karbamazepin (karbatrol, epitol, tegretol és mások), fenobarbitál és fenitoin (Dilantin, Phenytek); nateglinid; repaglinid; rifabutin (mikobutin); rifampin (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane); sirolimus (Rapamune); takrolimusz (Astagraf, Prograf) vagy warfarin (Coumadin, Jantoven). Lehet, hogy orvosának módosítania kell a gyógyszerek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra. Sok más gyógyszer is kölcsönhatásba léphet az elexacaftorral, a tezacaftorral vagy az ivacaftorral, ezért mindenképpen tájékoztassa kezelőorvosát az összes szedett gyógyszerről, még azokról is, amelyek nem szerepelnek ezen a listán.
• mondja el orvosának, milyen növényi termékeket szed, különösen az orbáncfű. Orvosa valószínűleg azt fogja mondani, hogy ne vegyen orbáncfűt az elexacaftor, a tezacaftor és az ivacaftor kombinációjának szedése közben.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha máj- vagy vesebetegsége van vagy valaha volt.
• közölje orvosával, ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat. Ha teherbe esik az elexacaftor, a tezacaftor és az ivacaftor kombinációjának szedése alatt, hívja orvosát.
• tudnia kell, hogy ezek a gyógyszerek álmosságot okozhatnak. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg nem tudja, hogy ezek a gyógyszerek hogyan hatnak Önre.

Ne fogyasszon grapefruitot és ne igyon grapefruit-levet ezeknek a gyógyszereknek a szedése közben.

Ha eszébe jut a reggeli vagy esti kimaradt adag az előreláthatóan 6 órán belül, azonnal vegye be a kimaradt adagot zsírtartalmú étellel, és folytassa a szokásos adagolási rendet. Ha azonban több mint 6 óra telt el a reggeli adag bevételének tervezett időpontja óta, a lehető leghamarabb vegye be a kihagyott reggeli adagot, és hagyja ki az esti adagot, majd folytassa a szokásos adagolási rendet. Ha több mint 6 óra telt el az esti adag bevételének tervezett időpontja óta, hagyja ki a kimaradt esti adagot, és folytassa a szokásos adagolási rendet. Ne vegye be a reggeli és az esti adagokat együtt a kihagyott adag pótlására.

Az elexacaftor, a tezacaftor és az ivacaftor kombinációja mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:

• fejfájás
• orrfolyás, tüsszögés és fülledtség; láz; köhögés; vagy a fertőzés egyéb jelei
• gyomorfájdalom vagy duzzanat
• hasmenés
• kiütés
• gáz
• rózsaszín szem
• viszkető

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal hívja orvosát vagy sürgősségi orvosi ellátást kap:

• a bőr vagy a szemek sárgulása
• étvágytalanság
• hányinger
• hányás
• sápadt széklet
• gyomorfájdalom
• sötét vizelet

Az elexacaftor, a tezacaftor és az ivacaftor kombinációja szürkehályogot (a szemlencse elhomályosodását okozhatja látási problémákat) okozhat gyermekeknél és tinédzsereknél. Az elexacaftor, tezacaftor és ivacaftor kezelés alatt álló gyermekek és tizenévesek a kezelés előtt és alatt szemorvoshoz kell fordulniuk. Beszéljen gyermeke orvosával az elexacaftor, a tezacaftor és az ivacaftor gyermeknek történő beadásának kockázatairól.

Az elexacaftor, a tezacaftor és az ivacaftor kombinációja egyéb mellékhatásokat okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése alatt.

Ha súlyos mellékhatást tapasztal, Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjának online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Tartsa ezt a gyógyszert abban a tartályban, amelybe bejutott, szorosan lezárva és a gyermekek elől elzárva. Tárolja szobahőmérsékleten, és távol a hőtől és nedvességtől (ne a fürdőszobában).

Fontos, hogy az összes gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, mivel sok edény (például heti tabletta és szemcsepp, krém, tapasz és inhalátor) nem gyermekbiztos, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek védelme érdekében a mérgezésektől mindig zárja le a védősapkákat, és azonnal tegye a gyógyszert biztonságos helyre - olyan helyre, amely felfelé és távol van, és el van téve a látótávolságuktól. http://www.upandaway.org

A szükségtelen gyógyszereket különleges módon kell megsemmisíteni annak biztosítása érdekében, hogy a háziállatok, gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblítenie ezt a gyógyszert a WC-n. Ehelyett a gyógyszerek ártalmatlanításának legjobb módja egy gyógyszer-visszavételi program. Beszéljen gyógyszerészével, vagy vegye fel a kapcsolatot a helyi szemét / újrafeldolgozó részleggel, hogy megismerje a közösség visszavételi programjait. További információkért lásd az FDA gyógyszerek biztonságos megsemmisítésével foglalkozó webhelyét (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése visszavételi programhoz.

Túladagolás esetén hívja a mérgezés-ellenőrzési segélyvonalat az 1-800-222-1222 telefonszámon. Az információk online módon is elérhetők a https://www.poisonhelp.org/help címen. Ha az áldozat összeomlott, rohama volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébreszteni, azonnal hívja a sürgősségi szolgálatot a 911-es telefonszámon.

Tartson minden időpontot orvosával és a laboratóriummal. Orvosa szemvizsgálatot (gyermekek és tizenévesek számára) és bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat rendel el, például májvizsgálatokat a kezelés előtt és alatt annak érdekében, hogy ellenőrizze a szervezet reakcióját az elexacaftorra, a tezacaftorra és az ivacaftorra.

Ne hagyja, hogy bárki más vegye be a gyógyszerét. Kérdezze meg gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van a vény újratöltésével kapcsolatban.

Fontos, hogy írásos listáját vezesse az összes vényköteles és vény nélkül kapható (vény nélkül kapható) gyógyszerről, valamint minden termékről, például vitaminokról, ásványi anyagokról vagy más étrend-kiegészítőkről. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy kórházba kerül, magával kell vinnie ezt a listát. Fontos információ vészhelyzetek esetén is.

• Trikafta^®