Darbepoetin Alfa injekció

Tartalom

• Az alfa darbepoetin injekció alkalmazása előtt
• Az alfa darbepoetin injekció mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:
• Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, vagy azokat, amelyeket a FONTOS FIGYELMEZTETÉS szakaszban felsorol, azonnal hívja orvosát, vagy sürgősségi orvosi ellátást kap:

Minden beteg:

Az alfa darbepoetin injekció használata növeli annak kockázatát, hogy vérrögök képződjenek vagy elmozduljanak a lábakban, a tüdőben vagy az agyban. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szívbetegsége van vagy volt valaha, és ha valaha stroke-ot szenvedett. Azonnal hívja orvosát, vagy sürgősségi orvosi segítséget kér, ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja: fájdalom, érzékenység, bőrpír, melegség és / vagy a lábak duzzanata; hűvösség vagy sápadtság a karban vagy a lábban; légszomj; köhögés, amely nem múlik el, vagy amely vért hoz fel; mellkasi fájdalom; hirtelen beszéd vagy beszéd megértése; hirtelen zavartság; a kar vagy a láb (különösen a test egyik oldalán) vagy az arc hirtelen gyengesége vagy zsibbadása; hirtelen járási nehézség, szédülés vagy egyensúly vagy koordináció elvesztése; vagy ájulás. Ha hemodialízissel kezelik (a vér hulladékainak eltávolítására szolgáló kezelés, amikor a vesék nem működnek), vérrög alakulhat ki az érrendszeri hozzáférésében (ahol a hemodialízis cső csatlakozik a testéhez). Mondja el orvosának, ha érrendszeri hozzáférése megszűnik a szokásos módon.

Orvosa úgy módosítja az alfa darbepoetin injekció adagját, hogy a hemoglobinszintje (a vörösvértestekben található fehérje mennyisége) éppen elég magas legyen ahhoz, hogy ne kelljen vörösvértest-transzfúziót (egyik személy vörösvértestjeinek átvitele a másikba). teste súlyos vérszegénység kezelésére). Ha annyi alfa darbepoetin-t kap, hogy a hemoglobinját normális vagy normálérték közelébe emelje, nagyobb a kockázata annak, hogy agyvérzést kap, vagy súlyos vagy életveszélyes szívproblémák alakulnak ki, beleértve a szívrohamot és a szívelégtelenséget. Azonnal hívja orvosát, vagy sürgősségi orvosi segítséget kér, ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja: mellkasi fájdalom, szorító nyomás vagy szorító érzés; légszomj; hányinger, szédülés, izzadás és a szívroham egyéb korai jelei; kellemetlen érzés vagy fájdalom a karokban, a vállban, a nyakban, az állkapocsban vagy a hátban; vagy a kezek, lábak vagy bokák duzzanata.

Tartson minden időpontot orvosával és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat rendel el, hogy ellenőrizze a test reakcióját az alfa darbepoetin injekcióra. Orvosa csökkentheti az adagot, vagy utasíthatja Önt, hogy egy ideig hagyja abba az alfa darbepoetin injekciót, ha a vizsgálatok azt mutatják, hogy fennáll a súlyos mellékhatások előfordulásának kockázata. Kövesse gondosan orvosának utasításait.

Orvosa vagy gyógyszerésze megadja Önnek a gyártó betegtájékoztatóját (gyógyszeres útmutató), amikor megkezdi az alfa darbepoetin-kezelést, és minden alkalommal, amikor újból feltölti a vényt. Gondosan olvassa el az információkat, és kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Meglátogathatja az Food and Drug Administration (FDA) webhelyét (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vagy a gyártó webhelyét is a gyógyszeres útmutató beszerzéséhez.

Beszéljen orvosával az alfa darbepoetin injekció használatának kockázatairól.

Rákos betegek:

A klinikai vizsgálatok során bizonyos rákos megbetegedések, akik alfa darbepoetin injekciót kaptak, hamarabb meghaltak, vagy daganatnövekedést, rákos betegségük visszatérését vagy hamarabb terjedő rákot tapasztalták, mint azok, akik nem kapták meg a gyógyszert. Ha rákos, akkor a lehető legalacsonyabb adag darbepoetin alfa injekciót kell kapnia. A kemoterápia okozta vérszegénység kezelésére csak akkor kaphat alfa darbepoetin injekciót, ha kemoterápiája várhatóan legalább 2 hónapig folytatódik az alfa darbepoetin injekció kezelésének megkezdése után, és ha nincs nagy esély a rák gyógyítására. Az alfa darbepoetin injekcióval történő kezelést abba kell hagyni, amikor a kemoterápiás tanfolyam befejeződik.

Az ESA APPRISE Onkológiai Program nevű programot azért hozták létre, hogy csökkentse az alfa darbepoetin injekció kemoterápia okozta vérszegénység kezelésében történő alkalmazásának kockázatát. Kezelőorvosának be kell fejeznie a képzést és be kell jelentkeznie ebbe a programba, mielőtt alfa darbepoetin injekciót kaphatna. A program részeként írásos tájékoztatást kap az alfa darbepoetin injekció használatának kockázatairól, és a gyógyszer megkezdése előtt alá kell írnia egy űrlapot, amely megmutatja, hogy orvosa megbeszélte Önnel az alfa darbepoetin injekció kockázatát. Orvosa további információkat ad a programról, és válaszol a programmal és az alfa darbepoetin injekcióval kapcsolatos kérdéseire.

Az alfa darbepoetin injekciót vérszegénység (a vörösvérsejtek normálnál alacsonyabb száma) kezelésére alkalmazzák krónikus veseelégtelenségben szenvedőknél (olyan állapotban, amelyben a vesék lassan és tartósan leállnak egy ideig). Az alfa darbepoetin injekciót kemoterápia okozta vérszegénység kezelésére is használják bizonyos típusú rákos betegeknél. Az alfa darbepoetin nem alkalmazható vörösvértest transzfúzió helyett súlyos vérszegénység kezelésére, és nem bizonyították, hogy javítaná a vérszegénység okozta fáradtságot vagy rossz közérzetet. Az alfa darbepoetin az eritropoézist stimuláló szerek (ESA) nevű gyógyszerek osztályába tartozik. Úgy működik, hogy a csontvelőben (a csontok belsejében lévő lágy szövetekben, ahol a vér képződik) több vörösvértest képződik.

Az alfa darbepoetin injekció oldat (folyékony) formájában kerül beadásra szubkután (közvetlenül a bőr alá) vagy intravénásan (vénába). Általában 1–4 hetente egyszer adják be. Kövesse gondosan a vényköteles címkén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. Használja az alfa darbepoetin injekciót pontosan az utasításoknak megfelelően. Ne használjon többet vagy kevesebbet, vagy használja gyakrabban, mint amennyit orvosa előír.

Kezelőorvosa alacsony dózisú alfa darbepoetin injekciót fog kezdeni, és a laboratóriumi eredményektől és az Ön érzésétől függően módosítja az adagot. Orvosa azt is előírhatja, hogy egy ideig hagyja abba az alfa darbepoetin injekciót. Kövesse gondosan ezeket az utasításokat.

Az alfa darbepoetin injekció csak addig segít vérszegénységének kezelésében, amíg továbbra is használja. 2-6 hétig vagy tovább tarthat, mire teljes hatásának érzi az alfa darbepoetin injekciót. Akkor is használja az alfa darbepoetin injekciót, ha jól érzi magát. Ne hagyja abba az alfa darbepoetin injekciót anélkül, hogy orvosával beszélne.

Az alfa darbepoetin injekciókat orvos vagy nővér adhatja be, vagy orvosa eldöntheti, hogy maga is beadhatja-e az alfa darbepoetin injekciót, vagy hogy egy barátja vagy rokona beadhatja az injekciókat. Önnek és az injekciót beadó személynek el kell olvasnia az alfa darbepoetin injekcióval kapott beteg gyártói adatait, mielőtt otthon használja először. Kérje meg kezelőorvosát, hogy mutassa meg Önnek vagy annak, aki a gyógyszert fogja beadni, hogyan kell beadni.

Az alfa darbepoetin injekció előretöltött fecskendőkben és eldobható fecskendőkkel együtt használható injekciós üvegekben kerül forgalomba. Ha alfa darbepoetin injekciós üvegeket használ, orvosa vagy gyógyszerésze megmondja, milyen típusú fecskendőt használjon. Ne használjon más típusú fecskendőt, mert előfordulhat, hogy nem kap megfelelő mennyiségű gyógyszert.

Ne rázza meg az alfa darbepoetin injekciót. Ha megrázza az alfa darbepoetin injekciót, habosnak tűnhet, ezért nem szabad használni.

Az alfa darbepoetin injekciót mindig a saját fecskendőjébe adja be. Ne hígítsa semmilyen folyadékkal, és ne keverje más gyógyszerekkel.

Az alfa darbepoetin injekciót bárhová beadhatja a felkar külső részén, a gyomrában, kivéve a köldök körüli 2 hüvelykes (5 centiméteres) területet (hasi gomb), a középső comb elülső részét és a felső külső területet. a feneked. Válasszon egy új helyet minden alkalommal, amikor beadja az alfa darbepoetint. Ne fecskendezze be az alfa darbepoetin-t gyengéd, vörös, sérült vagy kemény helyre, vagy hegekre vagy striákra.

Ha dialízissel kezelik (a vérből származó hulladék eltávolítására szolgáló kezelés, amikor a vesék nem működnek), orvosa azt mondhatja, hogy adja be a gyógyszert a vénás hozzáférési portjába (ahol a dialízis cső csatlakozik a testéhez). Kérdezze meg orvosát, ha bármilyen kérdése van a gyógyszer beadásának módjáról.

Az injekció beadása előtt mindig nézze meg az alfa darbepoetin injekciós oldatot. Győződjön meg arról, hogy az előretöltött fecskendő vagy injekciós üveg fel van tüntetve a gyógyszer megfelelő nevével és erősségével, valamint a lejárati idővel, amely még nem telt el. Ha injekciós üveget használ, ellenőrizze, hogy színes kupakja van-e, és ha előretöltött fecskendőt használ, ellenőrizze, hogy a tű szürke borítással van-e lefedve, és hogy a sárga műanyag hüvely nem húzódott-e át a tűn . Ellenőrizze azt is, hogy az oldat tiszta és színtelen-e, és nem tartalmaz-e csomókat, pelyheket vagy részecskéket. Ha bármilyen problémája van a gyógyszeres kezelésével, hívja gyógyszerészét, és ne adja be.

Ne használjon többször előretöltött fecskendőt, eldobható fecskendőt vagy alfa darbepoetin injekciós üveget. A használt fecskendőket szúrásálló edényben dobja el. Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a szúrásálló edény elhelyezéséről.

Ezt a gyógyszert más felhasználásra is fel lehet írni; további információkért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Az alfa darbepoetin injekció alkalmazása előtt

• Mondja el orvosának és gyógyszerészének, ha allergiás az alfa darbepoetinra, az alfa epoetinre (Epogen, Procrit), bármely más gyógyszerre vagy az alfa darbepoetin injekció bármely összetevőjére.Az összetevők felsorolását kérdezze meg gyógyszerészétől, vagy nézze meg a Gyógyszerelési útmutatót. Ha az előretöltött fecskendőket használja, közölje orvosával, ha Ön vagy a gyógyszert beadó személy allergiás a latexre.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha magas vérnyomása van vagy volt, és valaha tiszta vörösvérsejt-aplazia volt (PRCA; súlyos vérszegénység, amely ESA-val, például alfa darbepoetin injekcióval vagy alfa epoetin injekcióval történő kezelés után kialakulhat). Orvosa előírhatja, hogy ne alkalmazza az alfa darbepoetin injekciót.
• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat, étrend-kiegészítőket és növényi termékeket szed vagy tervez. Lehet, hogy orvosának módosítania kell a gyógyszerek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha görcsrohama van vagy volt valaha. Ha alfa darbepoetin injekciót alkalmaz a krónikus vesebetegség okozta vérszegénység kezelésére, tájékoztassa kezelőorvosát, ha rákja van vagy valaha volt.
• közölje orvosával, ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat. Ha teherbe esik alfa darbepoetin injekció alkalmazása közben, hívja orvosát.
• műtét előtt, beleértve a fogászati ​​műtétet is, mondja el orvosának vagy fogorvosának, hogy alfa darbepoetin injekcióval kezelik. Különösen fontos elmondani orvosának, hogy alfa darbepoetin injekciót alkalmaz, ha koszorúér bypass graft (CABG) műtétet vagy csontprobléma kezelésére szolgáló műtétet végez. Orvosa antikoagulánst (’vérhígító’) írhat fel, hogy megakadályozza a vérrögök képződését a műtét során.

Orvosa speciális étrendet írhat elő a vérnyomás szabályozása és a vasszint növelése érdekében, hogy az alfa darbepoetin injekció a lehető legjobban működhessen. Kövesse ezeket az utasításokat gondosan, és kérdése esetén forduljon orvosához vagy dietetikusához.

Hívja orvosát, és kérdezze meg, mit kell tennie, ha kihagy egy adag darbepoetin alfa injekciót. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Az alfa darbepoetin injekció mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:

• köhögés
• gyomorfájdalom
• bőrpír, duzzanat, véraláfutás, viszketés vagy csomó azon a helyen, ahol az alfa darbepoetint beadta

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, vagy azokat, amelyeket a FONTOS FIGYELMEZTETÉS szakaszban felsorol, azonnal hívja orvosát, vagy sürgősségi orvosi ellátást kap:

• kiütés
• viszkető
• légzési vagy nyelési nehézség
• zihálás
• rekedtség
• az arc, a torok, a nyelv, az ajkak, a szemek, a kezek, a lábak, a bokák vagy az alsó lábak duzzanata
• gyors pulzus
• túlzott fáradtság
• energiahiány
• szédülés
• ájulás
• sápadt bőr

Az alfa darbepoetin injekció más mellékhatásokat okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van, vagy ha nem érzi jól magát a gyógyszer használata közben.

Ha súlyos mellékhatást tapasztal, Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjának online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Tartsa ezt a gyógyszert a dobozában, szorosan lezárva és gyermekek elől elzárva. Amint az injekciós üveget vagy az előretöltött fecskendőt kivette a dobozából, az adag megadásáig tartsa letakarva, hogy megvédje a szoba fényétől. Az alfa darbepoetin injekciót hűtőszekrényben tárolja, de ne fagyassza le. A megdermedt gyógyszereket dobja ki.

A szükségtelen gyógyszereket különleges módon kell megsemmisíteni annak biztosítása érdekében, hogy a háziállatok, gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblítenie ezt a gyógyszert a WC-n. Ehelyett a gyógyszerek ártalmatlanításának legjobb módja egy gyógyszer-visszavételi program. Beszéljen gyógyszerészével, vagy vegye fel a kapcsolatot a helyi szemét / újrafeldolgozó részleggel, hogy megismerje a közösség visszavételi programjait. További információkért lásd az FDA gyógyszerek biztonságos megsemmisítésével foglalkozó webhelyét (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése visszavételi programhoz.

Fontos, hogy az összes gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, mivel sok edény (például heti tabletta és szemcsepp, krém, tapasz és inhalátor) nem gyermekbiztos, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek védelme érdekében a mérgezésektől mindig zárja le a védősapkákat, és azonnal tegye a gyógyszert biztonságos helyre - olyan helyre, amely felfelé és távol van, és el van téve a látótávolságuktól. http://www.upandaway.org

Túladagolás esetén hívja a mérgezés-ellenőrzési segélyvonalat az 1-800-222-1222 telefonszámon. Az információk online módon is elérhetők a https://www.poisonhelp.org/help címen. Ha az áldozat összeomlott, rohama volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébreszteni, azonnal hívja a sürgősségi szolgálatot a 911-es telefonszámon.

Tartson minden megbeszélést orvosával. Kezelőorvosa gyakran figyelemmel kíséri a vérnyomását az alfa darbepoetin injekció során.

Bármely laboratóriumi vizsgálat elvégzése előtt tájékoztassa kezelőorvosát és a laboratóriumi személyzetet arról, hogy alfa darbepoetin injekciót használ.

Ne hagyja, hogy bárki más használja a gyógyszerét. Kérdezze meg gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van a vény újratöltésével kapcsolatban.

Fontos, hogy írásos listáját vezesse az összes vényköteles és vény nélkül kapható (vény nélkül kapható) gyógyszerről, valamint minden termékről, például vitaminokról, ásványi anyagokról vagy más étrend-kiegészítőkről. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy kórházba kerül, magával kell vinnie ezt a listát. Fontos információ vészhelyzetek esetén is.

• Aranesp^®