Eculizumab injekció

Tartalom

• Az eculizumab injekció beadása előtt
• Az eculizumab injekció mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:
• Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha a fenti vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt ​​tüneteket tapasztalja, azonnal hívja orvosát vagy sürgősségi orvosi ellátást kap:

Az eculizumab injekció beadása növelheti annak kockázatát, hogy meningococcus fertőzés alakuljon ki (olyan fertőzés, amely befolyásolhatja az agy és a gerincvelő burkolatait és / vagy a véráramon keresztül terjedhet) a kezelés ideje alatt vagy még egy ideig. A meningococcus fertőzések rövid időn belül halált okozhatnak. Az eculizumab injekcióval történő kezelés megkezdése előtt legalább 2 héttel meningococcus vakcinát kell kapnia, hogy csökkentse az ilyen típusú fertőzés kialakulásának kockázatát. Ha korábban kapta ezt a vakcinát, előfordulhat, hogy a kezelés megkezdése előtt emlékeztető adagot kell kapnia. Ha orvosa úgy érzi, hogy azonnal el kell kezdenie az eculizumab injekcióval történő kezelést, akkor a lehető leghamarabb megkapja meningococcus elleni vakcináját.

Még akkor is, ha meningococcus vakcinát kap, még mindig fennáll annak a kockázata, hogy meningococcus betegség alakulhat ki az eculizumab injekcióval végzett kezelés alatt vagy után. Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal hívja orvosát, vagy sürgősségi orvosi segítséget kérjen: fejfájás, amely hányingerrel vagy hányással jár, láz, merev nyak vagy merev hát; láz 103 ° F (39,4 ° C) vagy magasabb; kiütés és láz; zavar; izomfájdalmak és egyéb influenzaszerű tünetek; vagy ha a szemed érzékeny a fényre.

Mielőtt elkezdené kezelni az eculizumab injekciót, tájékoztassa kezelőorvosát, ha láza van vagy egyéb fertőzésre utaló tünetek vannak. Orvosa nem ad eculizumab injekciót, ha már meningococcus fertőzése van.

Orvosa betegbiztonsági igazolványt ad Önnek a meningococcus betegség kialakulásának kockázatáról a kezelés alatt vagy egy ideig. A kezelés alatt és a kezelés után 3 hónapig mindenkor vigye magával ezt a kártyát. Mutassa meg a kártyát minden olyan egészségügyi szolgáltatónak, aki kezeli Önt, hogy megismerjék a kockázatát.

A Soliris REMS nevű programot létrehozták az eculizumab injekció beadásának kockázatának csökkentésére. Csak olyan orvostól kaphat eculizumab-injekciót, aki részt vett ebben a programban, beszélt veled a meningococcus betegség kockázatairól, betegbiztonsági kártyát adott neked, és megbizonyosodott arról, hogy meningococcus elleni oltást kapott-e.

Orvosa vagy gyógyszerésze megadja Önnek a gyártó betegtájékoztatóját (gyógyszeres útmutató), amikor elkezdi kezelni az eculizumab injekciót, és minden alkalommal, amikor injekciót kap. Gondosan olvassa el az információkat, és kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Meglátogathatja az Food and Drug Administration (FDA) webhelyét (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vagy a gyártó webhelyét is a gyógyszeres útmutató beszerzéséhez.

Beszéljen orvosával az eculizumab injekció beadásának kockázatairól.

Az eculizumab injekciót paroxizmális éjszakai hemoglobinuria kezelésére használják (PNH: egyfajta vérszegénység, amelyben a szervezetben túl sok vörösvértest bomlik le, ezért nincs elegendő egészséges sejt ahhoz, hogy oxigént juttasson a test minden részébe). Az eculizumab injekciót atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS; örökletes állapot, amelyben a testben kis vérrögök képződnek, és károsíthatják az ereket, a vérsejteket, a vesét és a test más részeit) is. Az eculizumab injekciót a myasthenia gravis (MG; izomgyengeséget okozó idegrendszeri rendellenesség) bizonyos formájának kezelésére is alkalmazzák. Bizonyos felnőttek neuromyelitis optica spektrumzavarának (NMOSD; az idegrendszer autoimmun rendellenessége, amely hatással van a szemidegekre és a gerincvelőre) kezelésére is alkalmazzák. Az eculizumab injekció a monoklonális antitesteknek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Azáltal fejti ki hatását, hogy blokkolja az immunrendszer azon részének aktivitását, amely károsíthatja a vérsejteket a PNH-ban szenvedő betegeknél, és amely az aHUS-ban szenvedő betegeknél vérrögöket képez. Úgy is működik, hogy blokkolja az immunrendszer azon részének aktivitását, amely károsíthatja a központi idegrendszer bizonyos részeit NMOSD-s betegeknél, vagy megzavarhatja az idegek és az izmok közötti kommunikációt az MG-ben szenvedőknél.

Az eculizumab injekció oldat (folyadék) formájában érkezik, amelyet legalább 35 perc alatt intravénásan (vénába) kell beadni egy orvosnak vagy nővérnek egy orvosi rendelőben. Általában felnőtteknek hetente egyszer, 5 hétig, majd minden második héten adják be. A gyermekek életkoruktól és testsúlyuktól függően eltérő ütemezésben kaphatják az eculizumab injekciót. Az eculizumab injekció extra adagjait a PNH, aHUS, MG vagy NMOSD bizonyos egyéb kezelése előtt vagy után is beadják.

Orvosa valószínűleg alacsony dózisú eculizumab injekcióval kezdi, és 4 hét múlva növeli az adagot.

Az eculizumab injekció súlyos allergiás reakciókat okozhat. Orvosa gondosan figyelni fogja Önt, miközben eculizumab injekciót kap, és a gyógyszer megkapása után 1 órán keresztül. Orvosa lelassíthatja vagy leállíthatja az infúziót, ha allergiás reakció lép fel. Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal szóljon orvosának: mellkasi fájdalom; ájulás; kiütés; csalánkiütés; a szem, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata; rekedtség; vagy légzési vagy nyelési nehézség.

Ezt a gyógyszert más felhasználásra is fel lehet írni; további információkért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Az eculizumab injekció beadása előtt

• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, ha allergiás az eculizumab injekcióra, bármely más gyógyszerre vagy az eculizumab injekció bármely összetevőjére. Az összetevők felsorolását kérdezze meg gyógyszerészétől, vagy nézze meg a Gyógyszerelési útmutatót.
• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat, étrend-kiegészítőket és növényi termékeket szed vagy tervez. Lehet, hogy orvosának módosítania kell a gyógyszerek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen más egészségügyi állapota van vagy volt.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat. Ha teherbe esik az eculizumab injekció beadása során, hívja orvosát.
• ha gyermekét eculizumab injekcióval kezelik, gyermekét a kezelés megkezdése előtt be kell oltani Streptococcus pneumoniae és b típusú Haemophilus influenza (Hib) ellen. Beszéljen gyermeke orvosával arról, hogy gyermekének ezeket az oltásokat és minden egyéb oltást meg kell adnia.
• ha PNH-kezelés alatt áll, tudnia kell, hogy állapota túl sok vörösvértest lebomlását okozhatja az eculizumab injekció beadásának befejezése után. Orvosa gondosan figyelemmel kíséri Önt, és laboratóriumi vizsgálatokat rendelhet el a kezelés befejezése után az első 8 hétben. Azonnal hívja orvosát, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli: zavartság, mellkasi fájdalom, légzési nehézség vagy bármilyen más szokatlan tünet.
• ha aHUS-kezelés alatt áll, tudnia kell, hogy állapota miatt vérrögök alakulhatnak ki a testében, miután abbahagyta az eculizumab injekció beadását. Orvosa gondosan figyelemmel kíséri Önt, és laboratóriumi vizsgálatokat rendelhet el a kezelés befejezését követő első 12 hétben. Azonnal hívja orvosát, ha a következő tünetek bármelyike ​​jelentkezik: hirtelen beszéd- vagy beszédértési probléma; zavar; a kar vagy a láb (különösen a test egyik oldalán) vagy az arc hirtelen gyengesége vagy zsibbadása; hirtelen járási nehézség, szédülés, egyensúly vagy koordináció elvesztése; ájulás; rohamok; mellkasi fájdalom; nehéz légzés; duzzanat a karokban vagy a lábakban; vagy bármilyen más szokatlan tünet.

Hacsak orvosa nem mondja másként, folytassa a szokásos étrendet.

Ha elmulaszt egy megbeszélést, hogy kapjon egy adag eculizumab injekciót, azonnal hívja orvosát.

Az eculizumab injekció mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:

• fejfájás
• orrfolyás
• fájdalom vagy duzzanat az orrban vagy a torokban
• köhögés
• nehéz elaludni vagy aludni
• túlzott fáradtság
• szédülés
• izom- vagy ízületi fájdalom
• hátfájás
• fájdalom a karokban vagy a lábakban
• sebek a szájban
• hasmenés
• hányinger
• hányás
• gyomorfájdalom
• fájdalmas vagy nehéz vizelés

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha a fenti vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt ​​tüneteket tapasztalja, azonnal hívja orvosát vagy sürgősségi orvosi ellátást kap:

• láz
• a karok, a kezek, a lábak, a bokák vagy az alsó lábak duzzanata
• gyors szívverés
• gyengeség
• sápadt bőr
• légszomj

Az eculizumab injekció egyéb mellékhatásokat okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése közben.

Ha súlyos mellékhatást tapasztal, Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjának online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Túladagolás esetén hívja a mérgezés-ellenőrzési segélyvonalat az 1-800-222-1222 telefonszámon. Az információk online módon is elérhetők a https://www.poisonhelp.org/help címen. Ha az áldozat összeomlott, rohama volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébreszteni, azonnal hívja a sürgősségi szolgálatot a 911-es telefonszámon.

Tartson minden időpontot orvosával és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat rendel el, hogy ellenőrizze a test reakcióját az eculizumab injekcióra.

Kérdezze meg gyógyszerészét az eculizumab injekcióval kapcsolatban.

Fontos, hogy írásos listáját vezesse az összes vényköteles és vény nélkül kapható (vény nélkül kapható) gyógyszerről, valamint minden termékről, például vitaminokról, ásványi anyagokról vagy más étrend-kiegészítőkről. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy kórházba kerül, magával kell vinnie ezt a listát. Fontos információ vészhelyzetek esetén is.

• Soliris^®