Axicabtagene Ciloleucel injekció

Tartalom

• Az axicabtagene ciloleucel injekció beadása előtt
• Az axicabtagene ciloleucel mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:
• Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, vagy azokat, amelyeket a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorol, azonnal hívja orvosát:

Az axicabtagene ciloleucel injekció súlyos vagy életveszélyes reakciót okozhat, amelyet citokin felszabadulási szindrómának (CRS) neveznek. Az orvos vagy a nővér gondosan figyelemmel kíséri Önt az infúzió alatt és azt követően legalább 4 hétig. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha gyulladásos rendellenessége van, vagy ha jelenleg bármilyen típusú fertőzése van vagy azt gondolja, Az infúzió beadása előtt 60 perccel gyógyszereket kap, amelyek segítenek megelőzni az axicabtagene ciloleucel reakcióit. Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja az infúzió alatt és után, azonnal szóljon orvosának: láz, hidegrázás, gyors vagy szabálytalan szívverés, remegés, hasmenés, fáradtság, gyengeség, nehézlégzés, légszomj, zavartság, hányinger, hányás, szédülés , vagy könnyedség.

Az axicabtagene ciloleucel injekció súlyos vagy életveszélyes központi idegrendszeri reakciókat okozhat. Ezek a reakciók az axicabtagene ciloleucel-kezelés után jelentkezhetnek. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha görcsrohama, szélütése vagy memóriavesztése van vagy volt valaha. Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal szóljon kezelőorvosának: fejfájás, szédülés, nehéz elaludni vagy elaludni, nyugtalanság, zavartság, szorongás, a test egy részének ellenőrizhetetlen remegése, eszméletvesztés, izgatottság, görcsrohamok, egyensúly, megértési nehézség vagy beszédzavar.

Az Axicabtagene ciloleucel injekció csak speciális korlátozott terjesztési programon keresztül érhető el, a CRS kockázata és a neurológiai toxicitás miatt. A gyógyszert csak a programban részt vevő orvostól és egészségügyi intézménytől kaphatja meg. Kérdezze meg orvosát, ha bármilyen kérdése van ezzel a programmal kapcsolatban.

Orvosa vagy gyógyszerésze megadja Önnek a gyártó betegtájékoztatóját (gyógyszeres útmutató), amikor elkezdi kezelni az axicabtagene ciloleucelt. Gondosan olvassa el az információkat, és kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Meglátogathatja az Food and Drug Administration (FDA) webhelyét (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vagy a gyártó webhelyét is a gyógyszeres útmutató beszerzéséhez.

Az Axicabtagene ciloleucel injekciót egy bizonyos típusú non-Hodgkin-limfóma (a fehérvérsejtekben kezdődő rák, amely rendesen küzd a fertőzés ellen) kezelésére használják, amely visszatért vagy nem reagál más kezelés (ek) re olyan embereknél, akiket már kezeltek legalább két másik kemoterápiás gyógyszer. Az Axicabtagene ciloleucel injekció az autológ sejtes immunterápia nevű gyógyszercsoportba tartozik, egy olyan típusú gyógyszer, amelyet a beteg saját véréből származó sejtek felhasználásával állítanak elő. Úgy működik, hogy a szervezet immunrendszerét (sejtek, szövetek és szervek csoportját, amely megvédi a testet a baktériumok, vírusok, rákos sejtek és más, betegségeket okozó anyagok támadásától) megküzd a rákos sejtekkel.

Az Axicabtagene ciloleucel injekció szuszpenzióként (folyadékként) kerül beadásra intravénásan (vénába) egy orvos vagy nővér által az orvosi rendelőben vagy az infúziós központban. Általában legfeljebb 30 perc alatt adják be egyszeri adagként. Mielőtt megkapja az axicabtagene ciloleucel adagját, orvosa vagy a nővér más kemoterápiás gyógyszereket ad be, hogy felkészítse testét az axicabtagene ciloleucelre.

Mielőtt beadná az axicabtagene ciloleucel injekciót, a fehérvérsejtjeiből mintát vesznek a sejtgyűjtő központban, a leukaferézis nevű eljárással (a fehérvérsejteket eltávolítják a testből). Mivel ez a gyógyszer a saját sejtjeiből készül, csak Önnek adható. Fontos, hogy időben legyünk, és ne hagyjuk ki az ütemezett sejtszedési időpontot vagy kapjuk meg a kezelési adagot. Meg kell terveznie, hogy az adagja után legalább 4 hétig maradjon az axicabtagene ciloleucel-kezelés közelében. Egészségügyi szolgáltatója ellenőrzi, hogy a kezelése működik-e, és figyelemmel kíséri az esetleges mellékhatásokat. Beszéljen orvosával arról, hogyan kell felkészülni a leukafereisre, és mire lehet számítani az eljárás alatt és után.

Ezt a gyógyszert más felhasználásra is fel lehet írni; további információkért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Az axicabtagene ciloleucel injekció beadása előtt

• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, ha allergiás az axicabtagene ciloleucelre, a gentamicinre, bármely más gyógyszerre, a dimetil-szulfoxidra (DMSO) vagy az axicabtagene ciloleucel injekció bármely más összetevőjére. Az összetevők felsorolását kérdezze meg gyógyszerészétől, vagy nézze meg a Gyógyszerelési útmutatót.
• közölje orvosával és gyógyszerészével, hogy milyen egyéb vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat, étrend-kiegészítőket és növényi termékeket szed vagy tervez szedni. Ügyeljen arra, hogy megemlítse a következők bármelyikét: szteroidok, például dexametazon, metilprednizolon (Medrol), prednizolon és prednizon (Rayos). Lehet, hogy orvosának módosítania kell a gyógyszerek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha légzési problémája van, vagy valaha volt tüdő-, vese-, szív- vagy májbetegsége.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat. Terhességi tesztet kell végeznie, mielőtt elkezdené az axicabtagene ciloleucel-kezelést. Ha teherbe esik, miközben axicabtagene ciloleucel injekciót kap, azonnal hívja orvosát.
• tudnia kell, hogy az axicabtagene ciloleucel injekciója álmosságot okozhat, és zavartságot, gyengeséget, szédülést, görcsrohamokat és koordinációs problémákat okozhat. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket legalább 8 hétig az axicabtagene ciloleucel adagjának beadása után.
• ne adjon vért, szerveket, szöveteket vagy sejteket transzplantációra az axicabtagene ciloleucel injekció beadása után.
• kérdezze meg orvosát, hogy kell-e oltást kapnia. Ne végezzen vakcinázást anélkül, hogy legalább 6 hétig beszélne kezelőorvosával a kemoterápia megkezdése előtt, az axicabtagene ciloleucel-kezelés alatt, és amíg orvosa nem mondja meg, hogy az immunrendszere helyreállt.

Hacsak orvosa nem mondja másként, folytassa a szokásos étrendet.

Ha elmulasztja a sejtek összegyűjtésének időpontját, azonnal hívja orvosát és a gyűjtőközpontot. Ha elmulasztja az axicabtagene ciloleucel adagjának megkapását, azonnal hívja orvosát.

Az axicabtagene ciloleucel mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:

• székrekedés
• gyomorfájdalom
• hátfájás
• ízületi vagy izomfájdalom
• száraz száj
• étvágytalanság
• fogyás

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, vagy azokat, amelyeket a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorol, azonnal hívja orvosát:

• vér a vizeletben
• a szokásosnál könnyebben vérzik
• láz, torokfájás, hidegrázás vagy a fertőzés egyéb jelei
• csökkent vizelési gyakoriság vagy mennyiség
• sápadt bőr
• fáradtság
• a szem, az arc, az ajkak, a nyelv, a torok, a karok, a kezek, a lábak, a bokák vagy az alsó lábak duzzanata
• nyelési nehézség
• kiütés
• csalánkiütés
• viszkető

Az Axicabtagene ciloleucel injekció növelheti bizonyos rákos megbetegedések kialakulásának kockázatát. Beszéljen orvosával a gyógyszeres kezelés kockázatairól.

Az axicabtagene ciloleucel egyéb mellékhatásokat okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése közben.

Ha súlyos mellékhatást tapasztal, Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjának online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Minden megbeszélést tartson orvosával, a sejtgyűjtő központtal és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat rendelhet el a kezelés előtt, alatt és után, hogy ellenőrizze a test reakcióját az axicabtagene ciloleucel injekcióra.

Bármely laboratóriumi vizsgálat elvégzése előtt tájékoztassa kezelőorvosát és a laboratóriumi személyzetet arról, hogy axicabtagene ciloleucel injekciót kap. Ez a gyógyszer befolyásolhatja bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményeit.

Kérdezze meg gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van az axicabtagene ciloleucel injekciójával kapcsolatban.

Fontos, hogy írásos listáját vezesse az összes vényköteles és vény nélkül kapható (vény nélkül kapható) gyógyszerről, valamint minden termékről, például vitaminokról, ásványi anyagokról vagy más étrend-kiegészítőkről. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy kórházba kerül, magával kell vinnie ezt a listát. Fontos információ vészhelyzetek esetén is.

• Yescarta^®