Xospata (gilteritinib)

Tartalom

• Mi az a Xospata?
• Hatékonyság
• Az FDA jóváhagyása
• Xospata generikus
• Xospata mellékhatások
• Gyakoribb mellékhatások
• Súlyos mellékhatások
• Mellékhatások részletei
• Xospata adagolása
• Gyógyszerformák és erősségek
• Adagolás akut mieloid leukémia esetén
• Mi van, ha hiányzik egy adag?
• Szükségem lesz erre a gyógyszerre hosszú távon?
• Xospata költsége
• Pénzügyi és biztosítási segítségnyújtás
• Xospata az AML-hez
• Az FLT3 génmutáció tesztelése
• Xospata és alkohol
• Alternatívák a Xospata-hoz
• Alternatívák az akut mieloid leukémia számára
• Xospata vs Nexavar
• felhasználások
• Gyógyszerformák és alkalmazás
• Mellékhatások és kockázatok
• Hatékonyság
• kiadások
• Xospata interakciók
• Xospata és más gyógyszerek
• Xospata, gyógynövények és kiegészítők
• Xospata és ételek
• Hogyan kell szedni a Xospatat?
• Mikor kell bevenni
• A Xospata bevétele étellel
• Zúzható, feldarabolható vagy rágható a Xospata?
• Hogyan működik a Xospata?
• Mennyi ideig tart a munka?
• Xospata és a terhesség
• Fogamzásgátlás a Xospata szedése közben
• Xospata és szoptatás
• Gyakori kérdések a Xospata-ról
• Vedhetek Vitrakvi Xospata helyett?
• Miért nem szerezhetek Xospatat a helyi gyógyszertárban?
• A Xospata a kemoterápia egyik formája?
• Vehetek-e Xospata-t őssejt-átültetés előtt vagy után?
• Meg fogja gyógyítani a Xospata az akut myeloid leukémiát?
• Xospata figyelmeztetések
• FDA figyelmeztetés: differenciálódási szindróma
• Egyéb figyelmeztetések
• Xospata túladagolás
• Túladagolás tünetei
• Mi a teendő túladagolás esetén?
• Az Xospata lejárata, tárolása és ártalmatlanítása
• Tárolás
• ártalmatlanítása
• Professzionális információk a Xospata számára
• Jelzések
• A cselekvés mechanizmusa
• Farmakokinetika és anyagcsere
• Ellenjavallatok
• Tárolás

Mi az a Xospata?

A Xospata márkanévű vényköteles gyógyszer. Az akut mieloid leukémia (AML) egy speciális formájának kezelésére szolgál felnőtteknél, akiknél a rák újbóli (visszatért) vagy nem reagált más kezelésekre. A leukémia a rák olyan formája, amely befolyásolja a test fehérvérsejtjeit.

A Xospata-t AML-ben szenvedő felnőtteknél alkalmazzák, akiknek FMS-szerű tirozin-kináz-3 (FLT3) génmutációja van. A génmutáció azt jelenti, hogy egy adott gén nem úgy működik, ahogy kellene. (Ha AML-je van, akkor meg kell vizsgálni, hogy van-e FLT3 génmutációja.)

A Xospata a gilteritinib gyógyszert tartalmazza, amely a tirozin-kináz inhibitoroknak (TKI) nevezett gyógyszercsoportba tartozik. A TKI-k olyan célzott terápiák, amelyek a rákos sejteket „megcélozzák” és megtámadják.

A Xospata tabletta formájában kapható, amelyet lenyel. A gyógyszer egy hatóanyagot tartalmaz: 40 mg.

Hatékonyság

Egy klinikai vizsgálat összehasonlította a Xospata-t bizonyos típusú kemoterápiával és a teljes remissziót vizsgálta. A rákos remisszió akkor fordul elő, amikor a rákos tünetek enyhültek vagy nem észlelhetők.

A Xospata szedése után az emberek 14,2% -ánál volt teljes remisszió, szemben a kemoterápiával kezelt emberek 10,5% -ával. Azok a személyek, akik a Xospatat szedték, hosszabb ideig (kb. 13 hónappal) és remisszióban maradtak, és hosszabb ideig (kb. Négy hónappal) éltek, mint a kemoterápiában részesültek.

Az FDA jóváhagyása

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) 2018-ban jóváhagyta a Xospatat.

Xospata generikus

A Xospata csak márkanévként kapható. Jelenleg nem áll rendelkezésre általános formában.

A Xospata a gilteritinib hatóanyagot tartalmazza.

Xospata mellékhatások

A Xospata enyhe vagy súlyos mellékhatásokat okozhat. Az alábbi lista néhány olyan mellékhatást tartalmaz, amelyek a Xospata szedésekor jelentkezhetnek. Ez a lista nem tartalmazza az összes lehetséges mellékhatást.

A Xospata lehetséges mellékhatásairól további információkért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Tippeket adhat nekünk a zavaró mellékhatások kezelésére.

Gyakoribb mellékhatások

A Xospata gyakoribb mellékhatásai a következők lehetnek:

• izom- és ízületi fájdalmak
• megnövekedett májenzimszint (a májkárosodás jele lehet)
• megnövekedett bilirubinszint (lebontják a vérsejteket)
• fáradtság
• köhögés
• láz
• ödéma (duzzanat a bőr alatt, általában az arcon, a kezekben, a lábakban vagy a végtagokban)
• hasmenés
• székrekedés
• hányinger
• duzzanat vagy sebek a szájban
• hányás
• légzési nehézség
• bőrkiütés
• fejfájás
• szédülés
• alacsony vérnyomás

Ezen mellékhatások többsége néhány nap vagy néhány hét alatt elmúlik. Ha súlyosabbak vagy nem mennek el, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.

Súlyos mellékhatások

A Xospata súlyos mellékhatásai nem gyakoriak, de előfordulhatnak. Azonnal hívja orvosát, ha súlyos mellékhatásai vannak. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek bizonyulnak, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgőssége van.

A súlyos mellékhatások és tüneteik a következők lehetnek:

• hátsó reverzibilis encephalopathiás szindróma (agyi duzzanat)
• rendellenes szívritmus
• hasnyálmirigy-gyulladás (hasnyálmirigy duzzanata)
• differenciációs szindróma, * amelyben bizonyos sejtek száma megváltozik és növekszik. A tünetek között szerepelhet:
• légszomj
• láz
• hirtelen súlygyarapodás
• alacsony vérnyomás
• veseprobléma tünetei, például a szokásosnál kevesebb vizelés vagy a lábak, boka vagy lábak duzzanata

* A Xospata dobozos figyelmeztetéssel rendelkezik a differenciálódási szindrómáról. Ez az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) legsúlyosabb figyelmeztetése. További információkért lásd a cikk elején található „FDA figyelmeztetést”.

Mellékhatások részletei

Kíváncsi lehet, hogy bizonyos mellékhatások milyen gyakran fordulnak elő ezzel a gyógyszerrel. Íme néhány részlet a gyógyszer által okozott mellékhatásokról.

Allergiás reakció

Mint a legtöbb gyógyszerben, egyeseknél a Xospata szedése után allergiás reakció léphet fel. Az enyhe allergiás reakció tünetei a következők lehetnek:

• bőrkiütés
• viszketés
• kipirulás (meleg és bőrpír a bőrön)

Súlyosabb allergiás reakció ritka, de lehetséges. A Xospata klinikai vizsgálatról szóló sajtóközlemény szerint a felnőttek 1% -ánál volt súlyos allergiás reakciója a gyógyszerrel szemben. A súlyos allergiás reakció tünetei a következők lehetnek:

• angioödéma (duzzanat a bőr alatt, általában a szemhéjon, az ajkakon vagy az arcán)
• a nyelv, a száj vagy a torok duzzanata
• légzési nehézség

Azonnal hívja fel orvosát, ha súlyos allergiás reakciója van a Xospata-ra. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek bizonyulnak, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgőssége van.

Posterior reverzibilis encephalopathy szindróma (agy duzzanat)

A Xospata szedése hátsó reverzibilis encephalopathiás szindrómát (PRES) okozhat. A PRES egy olyan neurológiai állapot, amelyben az agyad hátsó része duzzad.Egy klinikai vizsgálatban a Xospata-val kezelt felnőttek 1% -ánál alakult ki PRES. A PRES tünetei a következők lehetnek:

• rohamok
• súlyos fejfájás, amely nem reagál a gyógyszeres kezelésre
• zavar
• látásproblémák, például látási problémák vagy látó hallucinációk (láthatatlan dolgok látása)

Ha PRES tünetei vannak, azonnal hívja orvosát. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek bizonyulnak, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgőssége van.

Kóros szívritmus

A Xospata szedése szívritmusproblémákat okozhat, ha meghosszabbítja a QT-intervallumot. Ez azt mutatja, hogy meddig tart a szíved, hogy újból feltöltődjön.

A rendellenes szívritmus súlyos lehet és életveszélyes lehet, ha nem kontrollálják. Ennek a mellékhatásnak a kockázata nagyobb az embereknél, akiknek alacsony a magnézium vagy káliumszint a testükben. Egy klinikai vizsgálatban a Xospata-val kezelt felnőttek 7% -ánál volt rendellenes szívritmus.

A rendellenes szívritmus tünetei a következők lehetnek:

• túl gyors, túl lassú vagy szabálytalan szívverés
• nyomásérzés a mellkasában
• szédülés vagy szédülés
• ájulás

Ha rendellenes szívritmus tüneteket észlel, azonnal hívja orvosát. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek bizonyulnak, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgőssége van.

hasnyálmirigy-gyulladás

Klinikai vizsgálatokban ritkán fordultak elő pancreatitis (hasnyálmirigy duzzanat) jelentései. A klinikai vizsgálatokban a Xospata-val kezelt emberek 4% -ánál volt pancreatitis. A pankreatitisz tünetei a következők lehetnek:

• fájdalom vagy érzékenység a hasában
• hátfájás
• hányinger
• hányás
• láz
• fogyás

Ha ezeket a tüneteket tapasztalja a Xospata szedése közben, beszéljen orvosával. Orvosa szüneteltetheti a Xospata-kezelést vagy alacsonyabb adagot adhat neked.

Xospata adagolása

Az orvos által felírt Xospata adag több tényezőtől függ. Ezek tartalmazzák:

• állapotának súlyossága
• egyéb esetleges betegségei

Általában orvosa alacsony adaggal kezdi el. Ezután az idő múlásával kiigazítják, hogy elérjék az Ön számára megfelelő összeget. Végül orvosa írja elő a legkisebb adagot, amely biztosítja a kívánt hatást.

Az alábbi információk a gyakran használt vagy ajánlott adagokat írják le. Feltétlenül vegye be azt az adagot, amelyet az orvos előírt az Ön számára. Orvosa meghatározza az Ön igényeinek leginkább megfelelő adagot.

Ha szed Xospata tablettát, és komoly mellékhatásokkal jár, orvosa szüneteltetheti a kezelést. Ezután újból elkezdi a kezelést, és alacsonyabb adagot kap neked. Ez segíthet a mellékhatások csökkentésében vagy megelőzésében.

Gyógyszerformák és erősségek

A Xospata tabletta formájában kapható, amelyet lenyel. Minden tabletta erőssége 40 mg.

Adagolás akut mieloid leukémia esetén

A Xospata ajánlott adagja akut mieloid leukémia (AML) kezelésére 120 mg. A tablettákat szájon át (nyelve) naponta egyszer kell bevenni.

Ha súlyos mellékhatásai vannak a Xospata szedése közben, orvosa szüneteltetheti a kezelést. Miután a súlyos mellékhatások enyhültek vagy megszűntek, orvosa napi egyszer 80 mg gyógyszert vehet be Önnek.

Mi van, ha hiányzik egy adag?

Ha elmulaszt egy adagot a Xospata-t, vegye be azt, amint eszébe jut, ha 12 óra vagy annál hosszabb a következő adag. Ha a következő ütemezett adagotól számított 12 órán belül van, várjon, amíg beveszi a következő ütemezett adagot. Ne vegyen be egynél több adagot 12 órán belül.

A gyógyszeres emlékeztetők segíthetnek abban, hogy ne hagyjon ki egy adagot.

Szükségem lesz erre a gyógyszerre hosszú távon?

A Xospata hosszú távú kezelésként szolgál. Ha Ön és orvosa úgy ítéli meg, hogy a Xospata biztonságos és hatékony az Ön számára, akkor valószínűleg hosszú távon ezt veszi. Ha súlyos mellékhatások jelentkeznek, orvosa leállíthatja a Xospata szedését.

Xospata költsége

Mint minden gyógyszer esetében, a Xospata költsége is változhat. Ha meg szeretné tudni a Xospata jelenlegi árait a környéken, nézd meg a WellRx.com oldalt. A WellRx.com webhelyen talált költségek azok, amelyeket fizethet biztosítás nélkül. A ténylegesen fizetendő ár a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól függ.

A WellRx.com webhelyen talált költségek azok, amelyeket fizethet biztosítás nélkül. A ténylegesen fizetendő ár a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól függ.

Pénzügyi és biztosítási segítségnyújtás

Ha pénzügyi támogatásra van szüksége a Xospata kifizetéséhez, vagy ha segítségre van szüksége a biztosítási fedezet megértésében, akkor segítség érhető el.

Az Astellas Pharma US, Inc., a Xospata gyártója kínál Xospata támogatási megoldásokat és a Xospata Copay Card Programot. További információkért és a támogatásra való jogosultságának megkereséséhez hívja a 844-632-9272 telefonszámot, vagy látogasson el a program webhelyére.

Xospata az AML-hez

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) engedélyezi a vényköteles gyógyszereket, például a Xospata-t bizonyos állapotok kezelésére.

A Xospata a felnőtteknél FMS-szerű tirozin-kináz 3 (FLT3) génmutációval történő akut mieloid leukémia (AML) kezelésére engedélyezett. A génmutáció azt jelenti, hogy egy adott gén nem úgy működik, ahogy kellene. A Xospata szedéséhez az AML-nek vissza kell térnie, vagy nem reagálnia kell más kezelésekre.

Az AML a rák olyan formája, amely a csontvelő bizonyos fehérvérsejtjeit érinti.

A csontvelő általában egészséges sejteket hoz létre, beleértve a vörösvértesteket, a fehérvérsejteket és a vérlemezkéket. De ha AML-ben szenved, a rák túl sok robbanást (éretlen vérsejtet) készít, amelyek kiszorítják az egészséges vérsejteket. Ez megnehezíti a test számára a normál vérsejtek létrehozását.

Egy klinikai vizsgálat összehasonlította a Xospata-t bizonyos típusú kemoterápiával és a teljes remissziót vizsgálta. A rákos remisszió akkor fordul elő, amikor a rákos tünetek enyhültek vagy nem észlelhetők. A Xospata szedése után az emberek 14,2% -ánál volt teljes remisszió, szemben a kemoterápiával kezelt emberek 10,5% -ával. Azok a személyek, akik a Xospatat szedték, hosszabb ideig (kb. 13 hónappal) és remisszióban maradtak, és hosszabb ideig (kb. Négy hónappal) éltek, mint a kemoterápiában részesültek.

Az FLT3 génmutáció tesztelése

Ha AML-je van, akkor meg kell vizsgálni, hogy van-e FLT3 génmutációja. 2018-ban az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) jóváhagyta a mutáció ellenőrzésére szolgáló tesztet. Orvosa elmondhat neked többet.

Xospata és alkohol

Jelenleg nincs ismert interakció az alkohol és a Xospata között. A súlyos alkoholfogyasztás azonban pancreatitist (a hasnyálmirigy duzzanatát) okozhat. A hasnyálmirigy-gyulladás súlyos mellékhatása, amely a Xospata szedésekor is előfordulhat. Ezért kerülje az erőteljes ivást a Xospata szedése közben.

Ha alkoholt fogyaszt, beszéljen orvosával. Meg tudják mondani, mennyi alkoholt biztonságos inni az Xospata szedése közben.

Alternatívák a Xospata-hoz

Egyéb gyógyszerek állnak rendelkezésre, amelyek kezelni tudják az Ön állapotát. Egyesek jobban megfelelnek neked, mint mások. Ha érdekli a Xospata alternatívája, keresse fel orvosát. Elmondhatnak más gyógyszerekről, amelyek jól működhetnek az Ön számára.

Jegyzet: Az itt felsorolt ​​gyógyszerek egy részét címkén kívül használják ezeknek a speciális állapotoknak a kezelésére.

Alternatívák az akut mieloid leukémia számára

Az akut mieloid leukémia (AML) kezelésére használható egyéb gyógyszerek példái a következők:

• Kemoterápiák, például:
• citarabin (Ara-C)
• daunorubicin (Cerubidin)
• idarubicin (Idamicin)
• azacitidin (Vidaza)
• decitabin (Dacogen)
• Célzott terápiák, például:
• midostaurin (Rydapt)
• sorafenib (Nexavar)

Xospata vs Nexavar

Kíváncsi lehet, hogy a Xospata miként hasonlít össze más, hasonló felhasználású gyógyszerekkel. Itt megnézzük, hogy a Xospata és a Nexavar milyen hasonlók és különböznek egymástól.

felhasználások

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) jóváhagyta a Xospata alkalmazását olyan akut myeloid leukémiában (AML) szenvedő felnőttek kezelésére, akik visszatértek (visszatértek) vagy nem reagáltak más kezelésekre. Pontosabban, a Xospata egy bizonyos típusú AML-t kezel, amelynek FMS-szerű tirozin-kináz 3 (FLT3) génmutációja van. A génmutáció azt jelenti, hogy egy adott gén nem úgy működik, ahogy kellene.

Az FDA nem hagyta jóvá a Nexavarot felnőttek AML- és FLT3-génmutációval történő kezelésére. A kezelési iránymutatások alapján azonban a Nexavar ajánlott bizonyos AML-ben szenvedő betegek számára. Ha orvosa Nexavar-ot írt fel AML-hez, akkor kemoterápiás gyógyszert is szednie kell.

A Nexavarot az FDA jóváhagyta más állapotok kezelésére, ideértve a következőket:

• májrák, amely működésképtelen (az orvosok nem tudják műtéten eltávolítani)
• előrehaladott vese rák
• progresszív pajzsmirigyrák, amely radioaktív jóddal végzett kezelés után visszatért vagy elterjedt

A Xospata a gilteritinib gyógyszert tartalmazza. A Nexavar a sorafenib gyógyszert tartalmazza.

Gyógyszerformák és alkalmazás

A Xospata tabletta formájában kapható, amelyet lenyel. A gyógyszer egy erőssége: 40 mg. A Xospata ajánlott adagja napi egyszer 120 mg. Ez összesen három tabletta.

A Nexavar tablettaként kapható, amelyet lenyel. A gyógyszer egy erőssége: 200 mg. A Nexavar ajánlott adagja napi kétszer 400 mg. Ez összesen négy tabletta. Legalább egy órával étkezés előtt vagy két órával étkezés után veszi a Nexavar-t.

Mellékhatások és kockázatok

A Xospata és a Nexavar ugyanabba a gyógyszercsoportba tartoznak: tirozin-kináz inhibitorok (TKI). Ezért mindkét gyógyszer nagyon hasonló mellékhatásokat okozhat. Az alábbiakban példák ezekre a mellékhatásokra.

Gyakoribb mellékhatások

Ezek a listák példákat tartalmaznak a gyakoribb mellékhatásokra, amelyek előfordulhatnak a Xospata, a Nexavar vagy mindkét gyógyszer esetén (külön-külön véve).

• A Xospata esetén fordulhat elő:
• köhögés
• alacsony vérnyomás
• izom- és ízületi fájdalmak
• megnövekedett májenzimszint (a májkárosodás jele lehet)
• megnövekedett bilirubinszint (lebontják a vérsejteket)
• láz
• ödéma (duzzanat a bőr alatt, általában az arcon, a kezekben, a lábakban vagy a végtagokban)
• székrekedés
• légzési nehézség
• fejfájás
• szédülés
• Nexavar esetén fordulhat elő:
• hajhullás
• magas vérnyomás
• étvágytalanság
• gyomorfájdalom
• fogyás
• Előfordulhat mind a Xospata, mind a Nexavar esetében:
• duzzanat vagy sebek a szájban
• hasmenés
• fáradtság
• bőrkiütés
• hányinger
• hányás

Súlyos mellékhatások

Ezek a listák olyan súlyos mellékhatások példáit tartalmazzák, amelyek előfordulhatnak a Xospata, a Nexavar vagy mindkét gyógyszer esetén (külön-külön véve).

• A Xospata esetén fordulhat elő:
• hátsó reverzibilis encephalopathiás szindróma (agyi duzzanat)
• hasnyálmirigy-gyulladás (hasnyálmirigy duzzanata)
• Nexavar esetén fordulhat elő:
• étvágytalanság
• szívbetegség
• vérzés (súlyos vérzés)
• Stevens-Johnson szindróma (fájdalmas sebek és kiütés a szájban, a torokban, a szemben vagy a nemi szervekben)
• szakadt gyomor vagy bél
• májkárosodás
• Előfordulhat mind a Xospata, mind a Nexavar esetében:
• rendellenes szívritmus
• súlyos allergiás reakció

Hatékonyság

Az FDA jóváhagyta a Xospata alkalmazását olyan akut mieloid leukémiával (AML) szenvedő felnőttek kezelésére, akik visszatértek (visszatértek) vagy nem reagáltak más kezelésekre. Pontosabban, a Xospata egy bizonyos típusú AML-t kezel, amelynek FMS-szerű tirozin-kináz 3 (FLT3) génmutációja van. A génmutáció azt jelenti, hogy egy adott gén nem úgy működik, ahogy kellene.

A Nexavar felhasználható az AML kezelésére FLT3 mutációval, kemoterápiás gyógyszerrel kombinálva. A címkén kívüli használat akkor fordul elő, amikor egy gyógyszer, amelyet egy betegség kezelésére jóváhagytak, egy másik betegség kezelésére szolgál.

Ezeket a gyógyszereket a klinikai vizsgálatok során nem hasonlították össze közvetlenül, de a vizsgálatok azt mutatták, hogy a Xospata és a Nexavar is hatékonyak az AML kezelésében FLT3 mutációval.

kiadások

A Xospata és a Nexavar egyaránt márkanév gyógyszer. Jelenleg egyik gyógyszernek sem általános formája van. A márkanévű gyógyszerek általában többet fizetnek, mint a generikus gyógyszerek.

A WellRx.com becslései szerint a Xospata többet fizet, mint a Nexavar. Az a tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizetni fog, a biztosítási tervtől, a tartózkodási helyétől és a használt gyógyszertártól függ.

Xospata interakciók

A Xospata számos más gyógyszerrel kölcsönhatásba léphet. Interakcióba léphet bizonyos kiegészítőkkel és bizonyos ételekkel.

A különböző interakciók eltérő hatásokat okozhatnak. Például egyes interakciók befolyásolhatják a gyógyszer hatékonyságát. Más interakciók növelik a mellékhatások számát, vagy súlyosabbá tehetik azokat.

Xospata és más gyógyszerek

Az alábbiakban felsoroljuk azokat a gyógyszereket, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a Xospata-val. Ezek a listák nem tartalmaznak minden olyan gyógyszert, amely kölcsönhatásba léphet a Xospata-val.

A Xospata szedése előtt beszéljen orvosával és gyógyszerészével. Mondja el nekik az összes vényköteles, vény nélküli és egyéb drogot. Mondja el nekik az összes használt vitamint, gyógynövényt és kiegészítőt is. Ezen információk megosztása segít elkerülni a lehetséges kölcsönhatásokat.

Ha kérdése van a gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatban, amelyek befolyásolhatják Önt, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Gyógyszerek, amelyek fokozhatják a Xospata hatását

Egyes gyógyszerek lelassíthatják a szervezet képességét a Xospata lebontására. Ez növeli a Xospata szintet a testében. Lehetséges, hogy nagyobb a mellékhatások kockázata, ha ez megtörténik.

A mellékhatások számának vagy erősségének növekedésének elkerülése érdekében ne vegye be a Xospatat az alább felsorolt ​​gyógyszerekkel. Ha jelenleg ezen gyógyszerek valamelyikét szedi, beszéljen orvosával a mellékhatások kockázatáról.

A Xospata hatását fokozni képes gyógyszerek példái a következők:

• Bizonyos antimikrobiális szerek, például:
• klaritromicin (Biaxin)
• flukonazol (diflucan)
• itrakonazol (Sporanox)
• ketokonazol (Nizoral, Extina, mások)
• Bizonyos HIV-gyógyszerek, például:
• atazanavir (Reyetaz)
• ritonavir (Norvir)
• sakvinavir (Invirase)
• Bizonyos szívgyógyszerek, például:
• diltiazem (Cartia, Diltzac)
• verapamil (Calan, Ispotin)
• Egyes antidepresszánsok, például:
• escitalopram (Lexapro)
• fluoxetin (Prozac)
• sertralin (Zoloft)
• Egyéb gyógyszerek, például:
• tamoxifen (Nolvadex, Soltamox)
• ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmun)

Gyógyszerek, amelyek csökkenthetik a Xospata hatásait

Egyes gyógyszerek növelik a test képességét a Xospata lebontására. Ez csökkentheti azt, hogy a Xospata milyen jól működik a testében. Ilyen gyógyszerek például:

• Antivizáló gyógyszerek, például:
• karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fenitoin (Dilantin)
• foszfenitoin (Cerebyx)
• Egyéb gyógyszerek, például:
• modafinil (Nuvigil, Provigil)
• rifampin (Rifadin, Rifamate)

Xospata, gyógynövények és kiegészítők

Az orbáncfű Xospata-val történő szedése csökkentheti a Xospata hatékonyságát az Ön számára.

Ha orbáncfűt szed, beszéljen orvosával. Lehet, hogy meg akarják változtatni a Xospata vagy az orbáncfű adagját. Vagy azt akarja, hogy hagyja abba az orbáncfű szedését.

Xospata és ételek

A Xospata szedése közben kerülje a grapefruit étkezését és a grapefruit juice ivását. A gyümölcs vagy gyümölcslé befolyásolhatja a Xospata bomlását a testében. Ez a szervezetben a kábítószer mennyiségét veszélyes szintre emelheti. Ha bármilyen aggálya van, beszéljen orvosával.

Hogyan kell szedni a Xospatat?

Az orvos vagy az egészségügyi szolgáltató utasításainak megfelelően vegye be a Xospatat.

Mikor kell bevenni

Naponta egyszer szed Xospatat. Mindenképpen ugyanabban az időben vegye be.

A gyógyszeres emlékeztetők segíthetnek abban, hogy ne hagyjon ki egy adagot.

A Xospata bevétele étellel

A Xospata-t étkezés közben vagy étkezés nélkül is beveheti.

Zúzható, feldarabolható vagy rágható a Xospata?

Nem. Nem szabad összetörni, feldarabolni vagy rágni a Xospatat. A tablettákat egészben, egy csésze vízzel nyelje le.

Hogyan működik a Xospata?

Akut myeloid leukémia (AML) a rák olyan formája, amely a csontvelő bizonyos fehérvérsejtjeit érinti.

A csontvelő általában egészséges sejteket hoz létre, beleértve a vörösvértesteket, a fehérvérsejteket és a vérlemezkéket. De ha AML-ben szenved, a rák túl sok robbanást (éretlen vérsejtet) készít, amelyek kiszorítják az egészséges vérsejteket. Ez megnehezíti a test számára a normál vérsejtek létrehozását.

A Xospata-t az AML meghatározott formájának kezelésére alkalmazzák olyan felnőtteknél, akiknél a rák visszaesett (visszatért) vagy nem reagált más kezelésekre. Az AML-nek FMS-szerű tirozin-kináz 3 (FLT3) génmutációval kell rendelkeznie. A génmutáció azt jelenti, hogy egy adott gén nem úgy működik, ahogy kellene. Az FLT3 mutáció miatt a robbantások még tovább terjednek, így a kezelés után nagyobb valószínűséggel térnek vissza.

A Xospata a tirozin-kináz inhibitoroknak (TKI) nevezett gyógyszerek osztályába tartozik. A TKI-k olyan célzott terápiák, amelyek „megcélozzák” és megtámadják a rákos sejteket. A Xospata úgy működik, hogy kötődik azoknak a rákos sejteknek, amelyekben FLT3 mutáció van. A gyógyszer megöli ezeket a rákos sejteket, teret adva a normál egészséges sejteknek.

Mennyi ideig tart a munka?

Azokban az emberekben, akik reagálnak a Xospata-ra, a kezelés gyakran két hónapon belül megindul. A Xospata gyors működése és hatékonysága függ a testétől és az egészség előzményeitől. A működés gyorsaságát befolyásoló tényezők a következők:

• állapotának súlyossága
• a betegség korábbi kezelése
• milyen típusú FLT3 mutáció van

Orvosa láthatja, hogy az AML-kezelés milyen jól működik, megmérve a test rákos sejtjeit. Előfordulhat, hogy nem észreveszi a tünetek javulását, mivel a rákellenes gyógyszereknek sok mellékhatása lehet.

Egy klinikai vizsgálatban néhány embernek a válasz már a 27 nap elteltével a Xospata szedésének megkezdése után jelentkezett. Ez azt jelenti, hogy a rákjuk

• teljes remisszió (a rák tünetei enyhültek vagy nem voltak kimutathatók), vagy
• teljes remisszió a vérszámuk részleges helyreállításával (a fehérvérsejtek és a vérlemezkeszámuk nem tért vissza az elfogadható tartományba)

Xospata és a terhesség

Nem szabad szednie a Xospata-t, ha terhes vagy terhességet tervez. Állatkísérletekben a Xospata rendkívül káros volt a magzatra, amikor az anyát adták a gyógyszernek.

A nőknek egy héttel el kell végezniük a terhességi tesztet, mielőtt elkezdenék a Xospata alkalmazását. Ez segít annak biztosításában, hogy ne maradjanak terhesek a gyógyszerrel történő kezelés megkezdésekor.

Ha aggályai vannak a terhességgel és a Xospata szedésével kapcsolatban, beszéljen orvosával.

Fogamzásgátlás a Xospata szedése közben

A nőknek a Xospata szedése közben és az utolsó adag bevétele után legalább hat hónapig alkalmazniuk kell a fogamzásgátlót.

A férfiaknak a Xospata szedése közben is alkalmazniuk kell a fogamzásgátlókat (például óvszert), ha női szexuális partnerük teherbe eshet. Alapvető fontosságú ezt megtenni, még akkor is, ha a nők is alkalmaznak fogamzásgátlót. A férfiaknak az utolsó Xospata-adag bevétele után legalább négy hónapig fenn kell tartaniuk a fogamzásgátlót. Ez megakadályozza, hogy partnerük teherbe esjen, miközben kitették a drognak.

Xospata és szoptatás

Nem ismert, hogy a Xospata átjut-e az emberi anyatejbe. Állatkísérletek kimutatták, hogy a Xospata anyák anyatején keresztül jutott be a babákba.

A szoptatott gyermekeket érintő veszélyek miatt a Xospata szedése közben nem szabad szoptatnia.A gyógyszer utolsó adagjának bevétele után legalább két hónapig kerülje a szoptatást.

Ha bármilyen aggálya van a szoptatással és a Xospata szedésével kapcsolatban, beszéljen orvosával.

Gyakori kérdések a Xospata-ról

Itt található válaszok a Xospata-val kapcsolatos gyakran feltett kérdésekre.

Vedhetek Vitrakvi Xospata helyett?

Nem. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) nem hagyta jóvá a Vitrakvi-t, hogy ugyanazokat a feltételeket kezelje, mint a Xospata.

A Vitrakvi felnőttek és gyermekek szilárd daganatainak kezelésére szolgál. A Xospata felnőtteknél engedélyezett akut mieloid leukémia (AML) kezelésére.

Miért nem szerezhetek Xospatat a helyi gyógyszertárban?

A Xospata nem érhető el a szokásos gyógyszertárakban, mert külön gyógyszer. A speciális gyógyszerek általában drága gyógyszerek, amelyeket komplex egészségügyi állapotok kezelésére használnak. Általában csak speciális gyógyszertárakban kaphatók.

Orvosa valószínűleg elküldi az Ön receptjét egy speciális gyógyszertárnak, amely közvetlenül a Xospatat szállítja Önnek. Lehetséges, hogy a Xospatat is beviszik orvosa irodájába. Beszéljen orvosával, hogy többet megtudjon.

Ha bármilyen kérdése van a speciális gyógyszertárakkal kapcsolatban, forduljon a biztosítótársasághoz.

A Xospata a kemoterápia egyik formája?

Nem, a Xospata nem egyfajta kemoterápia. A Xospata egy tirozin-kináz-gátlónak (TKI) nevezett gyógyszerfajta, amelyet célzott terápiának tekintnek. A célzott terápia a rákos sejtek „megcélozását” és megtámadását szolgálja.

A kemoterápiás gyógyszerek eltérnek a célzott kezelésektől. A kemoterápiás gyógyszerek a test minden olyan sejtjére hatnak, amelyek gyorsan növekednek, nemcsak a rákos sejtekre. A kemoterápiás gyógyszerek általában elpusztítják a növekvő sejteket, és a test több sejtjét befolyásolják, mint a célzott terápia.

Vehetek-e Xospata-t őssejt-átültetés előtt vagy után?

Igen, vehet Xospata-t az őssejtátültetés előtt vagy után.

Az őssejtátültetés az akut mieloid leukémia (AML) lehetséges kezelési lehetősége. Az őssejtek segítik a testét új és egészséges csontvelő-sejtek előállításában. Lehet, hogy őssejteket kap egy donortól. Vagy használhatja a sajátját, ha orvosa korábban eltávolította és tárolta a saját őssejtjeit.

Meg fogja gyógyítani a Xospata az akut myeloid leukémiát?

A Xospata nem gyógyítja meg az akut mieloid leukémiát (AML), de segíthet a remisszió elérésében. Ez az, amikor a tesztek már nem mutatnak semmilyen rákos sejtet a vérben vagy a csontvelőben. A vérsejtszám is normalizálódik, és a rák tünetei eltűnnek.

A leukémia kezelésének célja az, hogy remisszióba kerüljön. Egyesek élettartama végén remisszióban vannak, míg mások visszaesnek (visszatér a rákjuk).

Xospata figyelmeztetések

Ez a gyógyszer számos figyelmeztetéssel jár.

FDA figyelmeztetés: differenciálódási szindróma

Ez a gyógyszer dobozos figyelmeztetéssel rendelkezik. Ez az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) legsúlyosabb figyelmeztetése. Egy dobozos figyelmeztetés figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokról.

A Xospata differenciációs szindrómát okozhat, veszélyes állapotot, amelyben bizonyos sejtek száma megváltozik és növekszik. A tünetek között szerepelhet légszomj, láz, hirtelen súlygyarapodás és alacsony vérnyomás. Ide tartoznak a vesebetegségek tünetei is, például a szokásosnál kevesebb vizelés vagy a lábak, boka vagy lábak duzzanata.

Ha orvosa úgy gondolja, hogy differenciálódási szindrómája van, szteroidot fog felírni és szüneteltetheti a Xospata-kezelést. Figyelemmel kísérhetik a szív és a tüdő vérnyomását és véráramlását is.

Egyéb figyelmeztetések

A Xospata szedése előtt beszéljen orvosával az egészségügyi kórtörténetről. Előfordulhat, hogy a Xospata nem megfelelő az Ön számára, ha van bizonyos egészségügyi állapota. Ezek tartalmazzák:

• Szív problémák. Az Xospata befolyásolhatja a szívritmust. Ha szívbetegsége van, különösen a hosszú QT-szindróma esetén, a Xospata szedése előtt beszéljen orvosával a lehetséges kockázatokról.
• Alacsony magnézium- vagy káliumszint. Ha alacsony magnézium- vagy káliumszintje van, orvosa együttműködik veled, hogy foglalkozzon velük a Xospata szedése előtt és alatt. Ha bármilyen kérdése van a magnézium vagy kálium szintjével kapcsolatban, beszéljen orvosával.
• Hasnyálmirigy-problémák. A Xospata pancreatitist (a hasnyálmirigy duzzanatát) okozhat. Ha korábban hasnyálmirigy-problémái vannak, beszéljen orvosával a lehetséges kockázatokról, mielőtt elkezdi szedni a Xospata-t.
• Terhesség. Állatkísérletekben kimutatták, hogy a Xospata életveszélyes károkat okoz a magzatok számára. Nem szabad szednie a Xospata-t, ha terhes vagy terhességet tervez. Mind a férfiaknak, mind a nőknek alkalmazniuk kell a fogamzásgátlót a Xospata-kezelés alatt és után. Beszéljen orvosával, ha aggályai vannak a terhességgel és a Xospata szedésével kapcsolatban.
• Kórtörténetében allergiás reakciók. Néhány embernél a klinikai vizsgálatok során allergiás reakciók fordultak elő a Xospata ellen. Ha allergiás a gilteritinibre vagy a Xospata bármely más összetevőjére, tájékoztassa kezelőorvosát.

Jegyzet: A Xospata lehetséges negatív hatásairól a fenti „Xospata mellékhatások” szakaszban talál további információt.

Xospata túladagolás

A Xospata ajánlott adagnál nagyobb adagjának használata súlyos mellékhatásokhoz vezethet.

Túladagolás tünetei

A túladagolás tünetei a következők lehetnek:

• rohamok
• légzési nehézség
• eszméletvesztés

Mi a teendő túladagolás esetén?

Ha úgy gondolja, hogy túl sokat vett ebből a gyógyszerből, hívja orvosát. Felhívhatja az Amerikai Mérgellenőrzési Központok Szövetségét a 800-222-1222 telefonszámon, vagy felhasználhatja online eszközüket. De ha a tünetek súlyosak, hívja a 911-et, vagy azonnal vegye fel a legközelebbi mentőszobát.

Az Xospata lejárata, tárolása és ártalmatlanítása

Amikor a Xospata-t a gyógyszertárból veszi, a gyógyszerész a palack címkéjére lejárati dátumot ad. Ez a dátum általában egy év attól a naptól számítva, amikor kiadták a gyógyszert.

A lejárati idő garantálja a gyógyszer hatékonyságát ebben az időben. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) jelenlegi álláspontja az, hogy kerülje a lejárt gyógyszerek használatát. Ha olyan fel nem használt gyógyszere van, amelynek lejárati ideje túllépett, beszéljen gyógyszerészével arról, hogy továbbra is képes-e használni.

Tárolás

A gyógyszeres kezelés időtartama sok tényezőtől függ, beleértve a gyógyszer tárolásának módját és helyét is.

A Xospata tablettát szobahőmérsékleten kell tárolni. Tartsa a Xospata-t fénytől, nedvességtől és gyermekektől elzárva.

ártalmatlanítása

Ha már nem kell szednie a Xospata-t, és fennmaradó gyógyszere van, fontos, hogy biztonságosan ártalmatlanítsa. Ez segít megakadályozni, hogy mások, beleértve a gyermekeket és a háziállatokat is, véletlenül veszzék a drogot. Ezenkívül meggátolja a kábítószer környezetkárosítását.

Az FDA weboldala számos hasznos tippet tartalmaz a gyógyszerek ártalmatlanításához. Arra is kérheti a gyógyszerészét, hogy tájékoztassa a gyógyszereit.

Professzionális információk a Xospata számára

A következő információkat a klinikusok és más egészségügyi szakemberek kapják.

Jelzések

A Xospata-t az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) hagyta jóvá akut mieloid leukémia (AML) kezelésére FMS-szerű tirozin-kináz 3 (FLT3) mutációval recidiváló vagy refrakter felnőtteknél. Az FLT3 mutációt FDA által jóváhagyott teszttel kell kimutatni.

A cselekvés mechanizmusa

A Xospata tirozin-kináz-inhibitor (TKI). Ez a gyógyszer osztály úgy működik, hogy blokkolja a specifikus géneket, fehérjéket vagy szöveteket és megtámadja a rákos sejteket. A Xospata gátolja az FLT3 leukémiás sejtekben azáltal, hogy kötődik azok FLT3 receptoraihoz. Ez a sejtproliferáció gátlásához vezet, és apoptózist okoz.

Farmakokinetika és anyagcsere

A Xospata napi 120 mg-os adagolás alapján egyensúlyi állapotot ér el 15 napon belül. Az átlagos egyensúlyi állapot Cmax 374 ng / ml, és a gyógyszer expozíció arányos a dózissal. A gyógyszer felszívódásának maximális koncentrációja az éhgyomorra 4-6 óra.

A Xospata felezési ideje 113 óra. Körülbelül 14,85 L / óra sebességgel tisztul. A Xospata metabolizálódik a CYP3A4 által, és körülbelül 64,5% -a ürül a széklettel. A vizelettel ürített mennyiség 16,4%.

Ellenjavallatok

A Xospata ellenjavallt azoknál az embereknél, akik túlérzékenyek a Xospata vagy annak bármely összetevője ellen.

Tárolás

A Xospata tablettákat ellenőrzött szobahőmérsékleten, 20 ° C-tól 25 ° C-ig (68 ° F-tól 77 ° F-ig) kell tárolni, és az eredeti tárolóedényükben tárolásukig kell tárolni.

Jogi nyilatkozat: Az Medical News Today minden erőfeszítést megtett annak biztosítása érdekében, hogy minden információ ténylegesen helyes, átfogó és naprakész legyen. Ezt a cikket azonban nem szabad felhasználni az engedélyezett egészségügyi szakember tudásának és szakértelmének helyettesítésére. Bármilyen gyógyszer szedése előtt mindig konzultáljon orvosával vagy más egészségügyi szakemberrel. Az itt található gyógyszerinformáció változhat és nem szándékozik lefedni az összes lehetséges felhasználást, útmutatást, óvintézkedést, figyelmeztetést, gyógyszerkölcsönhatást, allergiás reakciókat vagy káros hatásokat. Figyelmeztetések vagy egyéb információk hiánya egy adott gyógyszerre vonatkozóan nem jelenti azt, hogy a gyógyszer vagy gyógyszer-kombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő minden beteg számára vagy minden speciális felhasználáshoz.